干货分享 | 制药专家《数据完整性指南》电子书下载

来源：安东帕(上海)商贸有限公司      分类：技术参数 2024-03-09 14:45:06 87阅读次数

在所有受监管的行业，尤其是制药和生物技术行业中，电子数据的监管合规性至关重要。在数据监管中，必须满足全面的数据完整性和数据安全性。

安东帕软件解决方案拥有先进且易于使用的功能，符合 FDA 21 CFR Part 11，EU 附件 11，PIC/PICS 041-1和 GxP – 重点在于 GMP 和 cGMP。

一丝不苟的实验室仪器系统验证，确保安东帕仪器和软件系统严格遵循 USP <1058>原则和基于风险的生命周期方法。其全面且简洁的软件功能简化了数据传输、审查和存储 - 从而在任何操作点都加强了一流的数据完整性标准。

优先考虑预防措施可以减少不合格风险，同时节省时间和资源，并确保随时做好审核准备。

电子书下载

《制药行业数据完整性指南》

安东帕的综合性文档服务，能够确保制药客户获得用于初始确认和验证、维护和重新鉴定的合规性、系统特定性文档。维护数据完整性非常重要，我们提供了很多资源来满足每个客户的独特需求。本电子书分享了制药行业数据完整性的法规和解决方案。

点击图片申领电子书，目前仅提供英文版本，中文版正在翻译中，尽请期待。

通过测量各种参数例如密度、黏度、折光率、旋光度、颗粒大小、浊度等，从而研究例如凝胶、乳膏、注射液、活性药物成分(API)、血液制品、精油、蛋白质和聚合物等样品。

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