解决方案 | 滴眼液瓶完整性检测
容器的密闭完整性一直是制药行业工作者关注的焦点。传统的微生物挑战法和色水法属于破坏性测试方法，容易导致原料损耗大且无法定量漏孔级别。
近年来，国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法，并出台了相应的测试标准。美国药典USP 1207提出了多种确定性的检测方法，如真空衰减法、高压放电法和激光法，将传统的微生物挑战法和色水法等归类为概率性的检测方法。国外对药品质量控制设定的技术门槛越来越高，部分FDA及欧盟审计官甚至明确推荐使用无损测试技术替代传统的破坏性测试技术。
本文针对滴眼液瓶的真空衰减法无损密封检测做了简要介绍。
美国材料试验学会(ASTM)于2009年推出了以真空衰减法作为包装无损检漏方法的测试标准ASTM F2338-09，该测试标准后来又得到了美国FDA的批准和认可。
真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体中，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄漏进入测试腔体，主机压力传感器监测到压力的变化，将压力变化值和参考值做比较，以判定容器是否合格。
滴眼液瓶的完整性检测需要使用精密的检测设备，确保能够准确地检测出瓶身的任何微小缺陷或损坏。
滴眼液瓶内部的液体也需要进行完整性检测，以确保没有渗漏或污染的情况发生。然而，液体内部的检测需要特殊的技术和设备，难度较大。
滴眼液瓶通常具有多个瓶口，需要对每个瓶口进行完整性检测，确保所有瓶口都没有损坏或缺陷。
滴眼液瓶的材质多样，有塑料瓶、玻璃瓶等，不同材质的瓶子可能需要使用不同的检测方法和设备，增加了检测的难度。
滴眼液瓶的完整性检测需要在无尘环境下进行，以避免外部环境的干扰对检测结果的影响，这也增加了检测的难度。
为应对以上检测难点，泰林分析自主研发了HTY-LT100真空衰减测试仪，针对以上滴眼液瓶完整性检测问题提出了系统性的解决方案。
泰林分析可以设计多通道的检测系统，能够同时对滴眼液瓶的多个瓶口进行检测，提高检测效率。
泰林分析可以开发出适用于不同材质的瓶子的检测设备，确保能够对塑料和玻璃等不同材质的瓶子进行有效的检测。
泰林分析致力于提高检测设备的精准度，通过不断优化传感器、算法和数据处理技术，确保检测结果的准确性和可靠性。
泰林分析自主研发的真空衰减测试仪HTY-LT100完美解决了某公司眼药水包装完整性检测所面临的问题，它可以测量微小的气体渗透率，因此对于高要求的包装系统非常适用。其次，HTY-LT100不受包装材料的厚度和形状的限制，可适用于各种类型的包装。仪器本身操作简单、快速且结果可靠。
本实验采用真空衰减测试仪HTY-LT100测试了滴眼液瓶包装的密封完整性，通过测试结果可以看出其具有较高的灵敏度和较好的重复性，真空衰减法测试滴眼液瓶药品包装的优势明显。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 解决方案 | 滴眼液瓶完整性检测
- 解决方案 | 滴眼液瓶完整性检测
-
- 如何通过显微镜解决方案保障电池制造安全高效
- 如何通过显微镜解决方案保障电池制造安全高效
-
- 粽享端午，粽子专项检测解决方案
- 食安科技粽子质量安全检测解决方案，高效、便利、准确，守护舌尖上的安全！
-
- 寡核苷酸GMP产线的工程技术挑战及全工艺解决方案
- 寡核苷酸GMP产线的工程技术挑战及全工艺解决方案
-
- 徕卡精准空间生物学解决方案 第一弹
- 徕卡精准空间生物学解决方案 第一弹
-
- 解决临床创新“卡脖子”难题，丹纳赫重磅推出医院创新转化解决方案！
- @全国医疗机构，快来领取「丹纳赫医院创新转化解决方案」，为中国临床创新转化按下加速键！
-
- 探乳品品质，守舌尖安全——SCIEX乳及乳制品整体解决方案
- 探乳品品质，守舌尖安全——SCIEX乳及乳制品整体解决方案
-
- 品酒寻踪——SCIEX酒类检测整体解决方案
- 品酒寻踪——SCIEX酒类检测整体解决方案
-
- 显色液正装包邮送！全新WB实验一站式解决方案！
- 显色液正装包邮送！全新WB实验一站式解决方案！
-
- 【仪电分析】酒驾新国标GB/T 42430-2023顶空气相色谱-质谱解决方案
- 【仪电分析】酒驾新国标GB/T 42430-2023顶空气相色谱-质谱解决方案
①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：医疗器械网"的所有作品，版权均属于医疗器械网，转载时须经本网同意，并请注明医疗器械网(www.120med.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
最新话题
最新文章
- 长光辰英完成数千万A轮融资，建立国际水平的生命科学光学工具平台
- 高考必胜 丨 且踏浪起航，乘梦越山海
- 应用 | 影响喷墨打印质量的重要参数 - 润湿性
- 基理动态｜贺“2024年大型仪器设备开放共享工作创新培训班”及“2024年河北省高等学校实验室安全培训会”成功举办！
- 前沿应用|低场核磁共振技术在油泥含油率检测中的应用
- 拼手速 | “破卷出新”FBIF2024食品创新展，免费赠票！
- 收藏！超全的水凝胶3D细胞培养全流程干货，一看就懂~
- Need | “你的”科研产品需求，我们来满足！（内含福利）
- 探微知著：微塑料多维检测技术的发展与应用
- 《REMOTE SENS ENVIRON》--基于S185高光谱数据消除冠层光谱土壤背景影响实现叶片叶绿素含量监测
作者榜
北京安洲科技有限公司
参与评论
登录后参与评论