医疗器械网(120med.com)欢迎您!

| 登录 注册
网站首页-资讯-专题- 微头条-话题-产品库- 品牌库-搜索-供应商- 展会-招标-采购- 社区-知识-技术-资料库-直播- 视频-课程

技术中心

当前位置:医疗器械网> 技术中心>性能卓越 | RTP完整性测试仪实现可靠泄漏测试过程

性能卓越 | RTP完整性测试仪实现可靠泄漏测试过程

来源:浙江泰林生物技术股份有限公司      分类:产品评测 2023-10-18 19:30:38 123阅读次数

快速传递端口(RTP)是一种用于实现无菌连接和传递的装置,广泛应用于隔离系统内外物品的安全交互。RTP包括两个关键部分:一个安装在隔离器上的α端口,另一个是对接传递容器的β端口,通过互锁环或者法兰等结构,α端口与β端口可以实现快速连接,RTP内未经菌的表面即可通过密封圈实现可靠封闭,有效防止微生物等污染物进入隔离器内部。


定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。


为解决RTP泄漏测试的问题,我们向您介绍新产品RIT-WLAN型完整性测试仪。这是一款便携可靠的手持式设备,专门用于测试DN105至DN350的RTP α端口或β端口。测试端口可以根据不同产品的尺寸进行定制,确保精准匹配。同时,我们的完整性测试仪符合GMP、GAMP5指南以及FDA CFR PART 11法规的要求,能够提供安全、高效的完整性测试工艺


使用泰林RTP完整性测试仪,您可以快速、准确地确认RTP完整性,发现潜在的风险,确保RTP在使用过程中不会造成气体泄漏,从而保持无菌环境的安全性和可靠性


RIT-WLAN型完整性测试仪具有便捷快速的特点

整机采用轻量化设计,配备可拆卸供电模块,方便手持操作与转移。端口配置充气密封圈,可与RTP快速连接。同时,它可以实现全自动的快速检测,并快速输出结果。



在人机交互方面,RIT-WLAN型完整性测试仪具有专用管理软件,可以方便地获取数据并进行存储和处理。操作者可以在线设置测试配方、版本批号和用户权限。软件可以在线生成PDF测试报告,并支持导出打印。历史数据可通过SQL Server进行查询和追溯。




此外,产品还支持正负压测试模式选择,同时引入了温度作为输出结果的判断标准,并进行同等压力补偿。


RIT-WLAN型完整性测试仪支持测试结果与报告输出,操作者将获得完整的检测记录,以满足GMP合规性审核的需求。


产品软件完全符合GMP对计算机化系统验证的要求,并符合FDA 21CFR PART 11关于电子数据完整性、电子签名和审计追踪的要求。


系统支持报表的电子签名,可切换中英文和简繁体。




同时,支持配方的自定义,您可以设置α端口和β端口的定制测试标准,也可以使用我们的出厂配方。




RIT-WLAN仪器还支持在±4500Pa范围内进行测试,并可与泰林手套完整性测试仪进行在线联控。




此外,系统支持对仪器检测数据进行在线监控,并能输出详细的测试报表。




总之,泰林RTP完整性测试仪是为RTP泄漏测试而专门设计,相比传统的目视检查方法,它能提供更客观的检测结果,并具备合规、安全、可靠的特点。


作为一家生命科学仪器装备与系统解决方案提供商,秉承着为客户提供先进的产品和周到服务的理念,与行业内优秀伙伴合作,共同推动生物药行业蓬勃发展。








标签:

参与评论

全部评论(0条)

获取验证码
我已经阅读并接受《医疗器械网服务协议》

推荐阅读

版权与免责声明

①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。

②凡本网注明"来源:医疗器械网"的所有作品,版权均属于医疗器械网,转载时须经本网同意,并请注明医疗器械网(www.120med.com)。

③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。

④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi

关于作者

作者简介:[详细]
最近更新:2023-09-18 16:20:36
关注 私信
更多

最新话题

最新文章

作者榜