性能卓越 | RTP完整性测试仪实现可靠泄漏测试过程
快速传递端口(RTP)是一种用于实现无菌连接和传递的装置,广泛应用于隔离系统内外物品的安全交互。RTP包括两个关键部分:一个安装在隔离器上的α端口,另一个是对接传递容器的β端口,通过互锁环或者法兰等结构,α端口与β端口可以实现快速连接,RTP内未经灭菌的表面即可通过密封圈实现可靠封闭,有效防止微生物等污染物进入隔离器内部。
定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。
为解决RTP泄漏测试的问题,我们向您介绍新产品RIT-WLAN型完整性测试仪。这是一款便携可靠的手持式设备,专门用于测试DN105至DN350的RTP α端口或β端口。测试端口可以根据不同产品的尺寸进行定制,确保精准匹配。同时,我们的完整性测试仪符合GMP、GAMP5指南以及FDA CFR PART 11法规的要求,能够提供安全、高效的完整性测试工艺。
使用泰林RTP完整性测试仪,您可以快速、准确地确认RTP完整性,发现潜在的风险,确保RTP在使用过程中不会造成气体泄漏,从而保持无菌环境的安全性和可靠性。
整机采用轻量化设计,配备可拆卸供电模块,方便手持操作与转移。端口配置充气密封圈,可与RTP快速连接。同时,它可以实现全自动的快速检测,并快速输出结果。
在人机交互方面,RIT-WLAN型完整性测试仪具有专用管理软件,可以方便地获取数据并进行存储和处理。操作者可以在线设置测试配方、版本批号和用户权限。软件可以在线生成PDF测试报告,并支持导出打印。历史数据可通过SQL Server进行查询和追溯。
此外,产品还支持正负压测试模式选择,同时引入了温度作为输出结果的判断标准,并进行同等压力补偿。
RIT-WLAN型完整性测试仪支持测试结果与报告输出,操作者将获得完整的检测记录,以满足GMP合规性审核的需求。
产品软件完全符合GMP对计算机化系统验证的要求,并符合FDA 21CFR PART 11关于电子数据完整性、电子签名和审计追踪的要求。
系统支持报表的电子签名,可切换中英文和简繁体。
同时,支持配方的自定义,您可以设置α端口和β端口的定制测试标准,也可以使用我们的出厂配方。
RIT-WLAN仪器还支持在±4500Pa范围内进行测试,并可与泰林手套完整性测试仪进行在线联控。
此外,系统支持对仪器检测数据进行在线监控,并能输出详细的测试报表。
总之,泰林RTP完整性测试仪是为RTP泄漏测试而专门设计,相比传统的目视检查方法,它能提供更客观的检测结果,并具备合规、安全、可靠的特点。
作为一家生命科学仪器装备与系统解决方案提供商,秉承着为客户提供先进的产品和周到服务的理念,与行业内优秀伙伴合作,共同推动生物药行业蓬勃发展。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 性能卓越 | RTP完整性测试仪实现可靠泄漏测试过程
- 性能卓越 | RTP完整性测试仪实现可靠泄漏测试过程
-
- 玩转UNICORN|如何保障数据完整性
- 玩转UNICORN|如何保障数据完整性
-
- 浙江万马高分子材料集团有限公司对我炭黑含量测试仪认可
- 浙江万马高分子材料集团有限公司(以下简称万马集团)对我HS-TH3500炭黑含量测试仪的认可,不仅是对我们产品
-
- 玻璃化转变温度测试仪:探索物质奥秘的精密工具
- 玻璃化转变温度测试仪,作为现代材料科学研究领域的重要设备,为科研工作者提供了揭示物质内在特性的有力手段。
-
- 干货分享 | 制药专家《数据完整性指南》电子书下载
- 干货分享 | 制药专家《数据完整性指南》电子书下载
-
- 解决方案 | 滴眼液瓶完整性检测
- 解决方案 | 滴眼液瓶完整性检测
-
- 【产品升级】MH3300型 烟气烟尘颗粒物浓度测试仪
- 【产品升级】MH3300型 烟气烟尘颗粒物浓度测试仪
-
- Ugo Basile口面部疼痛测试仪 | 新型大小鼠口面自我赏罚实验——为临床前口面部疼痛评估提供卓越解决方案!
- 意大利Ugo Basile公司针对大小鼠口面部疼痛测试难点创建了行为学测试方法--口面自我赏罚实验,通过奖赏-惩罚模式评价动物的疼痛表现...
-
- 安泰测试科技为您提供光纤网线测试仪测试方案
- ?EMI电流探头是一种卡式电流传感器,专门用于测量线(单/多根电缆束、接地线/带状线束、屏蔽线外导体及同轴电缆)上的干扰电流。测试时只需将它夹在被测线上而不需要与被测源导线导电接触,也不用改变其电路。这样复杂的导电系统/电子线路等
-
- 原液制剂端一次性生物袋完整性考量
- 更多相关内容,欢迎文末扫码下载产品资料
①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。
②凡本网注明"来源:医疗器械网"的所有作品,版权均属于医疗器械网,转载时须经本网同意,并请注明医疗器械网(www.120med.com)。
③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
最新话题
最新文章
- 长光辰英完成数千万A轮融资,建立国际水平的生命科学光学工具平台
- 高考必胜 丨 且踏浪起航,乘梦越山海
- 应用 | 影响喷墨打印质量的重要参数 - 润湿性
- 基理动态|贺“2024年大型仪器设备开放共享工作创新培训班”及“2024年河北省高等学校实验室安全培训会”成功举办!
- 前沿应用|低场核磁共振技术在油泥含油率检测中的应用
- 拼手速 | “破卷出新”FBIF2024食品创新展,免费赠票!
- 收藏!超全的水凝胶3D细胞培养全流程干货,一看就懂~
- Need | “你的”科研产品需求,我们来满足!(内含福利)
- 探微知著:微塑料多维检测技术的发展与应用
- 《REMOTE SENS ENVIRON》--基于S185高光谱数据消除冠层光谱土壤背景影响实现叶片叶绿素含量监测
作者榜
参与评论
登录后参与评论