千呼万唤始出来!化学发光FAQ第一弹!
近年来,随着国产化学发光试剂市场的不断扩大和技术水平的提升,国产化学发光试剂的竞争日益激烈,这对于厂家来说无疑是全方位的挑战。作为化学发光试剂关键原材料之一的磁性微球,其质量和性能将直接影响化学发光试剂的好坏。秉持着有效创新的同时,更要在产品品控上发挥工匠精神,在后端服务中尽职尽责。对此,我们也针对化学发光微球应用中的客户常见问题进行了归纳总结,助力您的化学发光试剂开发,领跑未来。
问题与解答
01
Q:为度的化学发光磁性微球有什么优势?
为度化学发光磁性微球表面是亲水性聚合物修饰,既能保证偶联效率也能有出色的本底。
我们的磁性微球表面功能基团充足,可以高效偶联足量目的蛋白。
为度的制备工艺保证了磁性微球粒径均一,磁含量适中,具有很好的悬浮性,较快的磁响应性。
为度化学发光磁性微球产能规模国内领先,单批次产能可达1kg,工艺稳定,批间差小。
为度有成熟的销售体系,技术积累深厚,后端服务及时到位,能够应对客户个性化需求。
02
Q:通过什么方法判定产品检测合格?
化学发光磁性微球在出厂之前会进行理化检测和应用检测两方面。微球理化质控检测指标包括外观、平均粒径、固含量、表面羧基含量、游离生物素结合量,除此之外,我们内部有zeta电位,磁响应,沉降时间的内控检测,当测值在质控标准之内,理化检通过。在理化检测合格之后,微球产品需还经过两个(目前CEA和IL-6)项目的应用检,当本底、灵敏度、整体反应性的检测,与合格批次偏差均在质控标准之内,应用检通过。当理化检测和应用检测同时通过质量标准检测后,才会入库发货。
03
Q:化学发光磁性微球的批次间稳定性数据是怎样的?
为度化学发光磁性微球的批间变异系数(CV)控制在10%以内。以3μm链霉亲和素磁性微球为例,随机选取三批次产品在IL-6和CEA项目中进行检测,批次间稳定性好。批间稳定性详细数据请查看往期文章《双重福利 | 前方加速!让为度磁珠稳住你的化学发光试剂开发》。
04
Q:化学发光磁性微球的加速稳定性数据是怎样的?
热加速稳定性:以为度3μm羧基、链霉亲和素化学发光磁性微球为例,在IL-6和CEA项目中检测,链霉亲和素磁性微球放置37℃加速到第42天,信号值保持在95%以上;羧基磁性微球放置37℃加速到第21天,信号值保持在95%以上。加速稳定性详细数据请查看往期文章《双重福利 | 前方加速!让为度磁珠稳住你的化学发光试剂开发》。
05
Q:目前为度化学发光磁性微球实时稳定性如何?
实时稳定性:以三个批次的3μm链霉亲和素磁性微球为例,通过在IL-6和CEA项目中检测,定期进行实时稳定性测试。将链霉亲和素磁珠放置在2-8℃储存12个月后与对照磁珠相比,信号值比值保持在95%以上。
06
Q:目前化学发光不同浓度磁性微球的加速稳定性数据如何?
不同浓度磁性微球加速稳定性:以3μm链霉亲和素磁性微球为例,在IL-6和CEA项目中,将不同浓度的化学发光磁性微球(工作液浓度和原液浓度)置于37℃加速14天,与对照磁性微球进行对比,检测信号值变化情况。结果显示,将不同浓度的磁性微球(工作液浓度和原液浓度)37℃加速14天,本底、灵敏度、整体反应性与对照偏差均在质控标准之内。
07
Q:为度化学发光磁性微球的推荐使用浓度是多少?
我们建议的使用浓度为0.2-1.0mg/mL,推荐使用浓度:3μm浓度为0.6mg/mL,1μm左右使用浓度为0.3mg/mL,当然使用浓度越高抗干扰能力越强,具体浓度可以根据试剂性能进行调整。
08
Q:磁性微球在偶联抗体前是否需要对其进行洗涤,洗涤之后微球是否会发生沉淀?
建议使用前对微球进行清洗。微球保存液中包含痕量的表面活性剂和稳定剂,可能对下游的抗体偶联产生一定的影响;另外,运输过程中有可能导致部分磁珠干涸,变性(正常情况下不会出现),然后被不小心混到正常微球里面,这部分磁珠是需要去除的。洗涤缓冲液建议使用活化缓冲液MES 缓冲液或者保存缓冲液进行洗涤。
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