医疗器械网(120med.com)欢迎您!

| 登录 注册
网站首页-资讯-专题- 微头条-话题-产品库- 品牌库-搜索-供应商- 展会-招标-采购- 社区-知识-技术-资料库-直播- 视频-课程

资讯中心

当前位置:医疗器械网> 资讯中心>千呼万唤始出来!化学发光FAQ第一弹!

千呼万唤始出来!化学发光FAQ第一弹!

来源:苏州为度生物技术有限公司      分类:动态 2023-10-16 16:46:01 71阅读次数

近年来,随着国产化学发光试剂市场的不断扩大和技术水平的提升,国产化学发光试剂的竞争日益激烈,这对于厂家来说无疑是全方位的挑战。作为化学发光试剂关键原材料之一的磁性微球,其质量和性能将直接影响化学发光试剂的好坏。秉持着有效创新的同时,更要在产品品控上发挥工匠精神,在后端服务中尽职尽责。对此,我们也针对化学发光微球应用中的客户常见问题进行了归纳总结,助力您的化学发光试剂开发,领跑未来。

问题与解答

01


Q:为度的化学发光磁性微球有什么优势?

  1. 为度化学发光磁性微球表面是亲水性聚合物修饰,既能保证偶联效率也能有出色的本底。

  2. 我们的磁性微球表面功能基团充足,可以高效偶联足量目的蛋白

  3. 为度的制备工艺保证了磁性微球粒径均一磁含量适中,具有很好的悬浮性,较快的磁响应性。

  4. 为度化学发光磁性微球产能规模国内领先单批次产能可达1kg工艺稳定批间差小

  5. 为度有成熟的销售体系,技术积累深厚,后端服务及时到位,能够应对客户个性化需求。

02


Q:通过什么方法判定产品检测合格?

化学发光磁性微球在出厂之前会进行理化检测应用检测两方面。微球理化质控检测指标包括外观、平均粒径、固含量、表面羧基含量、游离生物素结合量,除此之外,我们内部有zeta电位,磁响应,沉降时间的内控检测,当测值在质控标准之内,理化检通过。在理化检测合格之后,微球产品需还经过两个(目前CEA和IL-6)项目的应用检,当本底、灵敏度、整体反应性的检测,与合格批次偏差均在质控标准之内,应用检通过。当理化检测和应用检测同时通过质量标准检测后,才会入库发货。

03


Q:化学发光磁性微球的批次间稳定性数据是怎样的?

为度化学发光磁性微球的批间变异系数(CV)控制在10%以内。以3μm链霉亲和素磁性微球为例,随机选取三批次产品在IL-6和CEA项目中进行检测,批次间稳定性好。批间稳定性详细数据请查看往期文章《双重福利 | 前方加速!让为度磁珠稳住你的化学发光试剂开发》。

04


Q:化学发光磁性微球的加速稳定性数据是怎样的?

热加速稳定性:以为度3μm羧基、链霉亲和素化学发光磁性微球为例,在IL-6CEA项目中检测,链霉亲和素磁性微球放置37℃加速到第42天信号值保持在95%以上;羧基磁性微球放置37℃加速到第21信号值保持在95%以上。加速稳定性详细数据请查看往期文章《双重福利 | 前方加速!让为度磁珠稳住你的化学发光试剂开发》。

05


Q:目前为度化学发光磁性微球实时稳定性如何?

实时稳定性:以三个批次的3μm链霉亲和素磁性微球为例,通过在IL-6和CEA项目中检测,定期进行实时稳定性测试。将链霉亲和素磁珠放置在2-8℃储存12个月后与对照磁珠相比,信号值比值保持在95%以上

06


Q:目前化学发光不同浓度磁性微球的加速稳定性数据如何?

不同浓度磁性微球加速稳定性:以3μm链霉亲和素磁性微球为例,在IL-6和CEA项目中,将不同浓度的化学发光磁性微球(工作液浓度和原液浓度)置于37℃加速14天,与对照磁性微球进行对比,检测信号值变化情况。结果显示将不同浓度的磁性微球(工作液浓度和原液浓度)37℃加速14天,本底、灵敏度、整体反应性与对照偏差均在质控标准之内。 


07


Q:为度化学发光磁性微球的推荐使用浓度是多少?

我们建议的使用浓度为0.2-1.0mg/mL,推荐使用浓度:3μm浓度为0.6mg/mL,1μm左右使用浓度为0.3mg/mL,当然使用浓度越高抗干扰能力越强,具体浓度可以根据试剂性能进行调整。 



08


Q:磁性微球在偶联抗体前是否需要对其进行洗涤,洗涤之后微球是否会发生沉淀?

建议使用前对微球进行清洗。微球保存液中包含痕量的表面活性剂和稳定剂,可能对下游的抗体偶联产生一定的影响;另外,运输过程中有可能导致部分磁珠干涸,变性(正常情况下不会出现),然后被不小心混到正常微球里面,这部分磁珠是需要去除的。洗涤缓冲液建议使用活化缓冲液MES 缓冲液或者保存缓冲液进行洗涤


化学发光磁性微球免费试用活动正在进行中,欢迎点击下方图片申请样品。同时欢迎大家订阅为度官方公众号,及时获取化学发光磁性微球FAQ第二期最新干货!


关于我们


为度坐落于美丽的苏州生物医药产业园(BioBAY),与BioBAY作为生物产业发展创新基地的定位高度一致,多年来快速发展,凭借在产品研发方面的孜孜探索和在管理方面严谨、务实的态度,在生物科技领域异军突起。


为度诞生于2014年,多年来稳扎稳打,持续挖掘行业深度价值,不仅专注于微球产品规模化生产和应用技术,同时还为生命健康产业提供流式细胞在临床应用方面的整体解决方案及高质量的体外诊断技术,并成功完成了多项前沿创新技术成果转化和产业化。


为度以“成就生命健康”为使命,持续推动科技创新,引领生物医疗科技领域的创新和发展。展望未来,为度将一如既往地致力于为客户提供高质量的创新产品和高水准的解决方案,持续为生物科技产业的发展和进步贡献力量。

官方微信公众号

官方微信视频号

参与评论

全部评论(0条)

获取验证码
我已经阅读并接受《医疗器械网服务协议》

推荐阅读

版权与免责声明

①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。

②凡本网注明"来源:医疗器械网"的所有作品,版权均属于医疗器械网,转载时须经本网同意,并请注明医疗器械网(www.120med.com)。

③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。

④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi

关于作者

作者简介:[详细]
最近更新:2023-09-18 16:20:36
关注 私信
更多

最新话题

最新资讯

作者榜