资讯精选

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  器审中心公告：注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

  ?注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

  shvitochen 193

  2023-09-22

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  TIC！罗氏诊断在中国的最新布局

  近日，罗氏诊断中国技术创新中心（TIC）揭牌仪式在上海浦东新区举行。 上海市商务委员会副主任朱毅、中国（上海）自由贸易试验区管委会保税区管理局副局长赵峰、中国医疗器械协会应用评价分会会长蔡奎以及上海健康医学院医学技术学院医学检验专业主任金磊、病理生物学教研室主任彭南秋，以及罗氏诊断中国区总经理姚国良

  shvitochen 382

  2023-09-22

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  最新指示，针对医疗腐败中纪委刚刚发布最新指示

  9月20日，中央纪委国家监委网站发布《中央反腐败协调小组办公室负责人就《中央反腐败协调小组工作方案（2023年）》答记者问—— 《方案》明确了未来五年反腐败组织协调的指导思想、基本原则、目标任务和重点任务。其中，提到了医药医疗领域。

  shvitochen 282

  2023-09-22

  医疗腐败

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  国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国普瑞斯特医疗有限公司盆腔脏器脱垂修复系统的公告（2023年第123号）

  国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.）开展远程非现场检查，检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统

  宇宙人 502

  2023-09-21

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  国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息

  国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息

  shvitochen 216

  2023-09-21

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  国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，医疗器械监管全面加速

  当前我国医疗器械网络销售呈现高速发展态势。据估算，2022年仅药品和医疗器械的网络销售额已达2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。

  袁绍华 395

  2023-09-21

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  医疗器械前瞻：全球前沿，AI如何改进机器人手术

  2023年7月，Intuitive Surgical推出了首款数字工具，利用人工智能（AI）让外科医生研究自己的手术数据并调整手术方法，为患者提供更好的结果。 这项名为 Case Insights 的技术利用来自直观手术机器人和医院的数据来寻找手术技术、患者群体和患者结果之间的相关性，并制定客观的绩

  袁绍华 225

  2023-09-20

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  医疗器械代理商做IVD检验产品，选择小众产品，这样选没错吧？

  选择大于努力。 有时候不是我不努力，而是我真的不知道该选择什么！ 其实我把医疗分为两大块，IVD和非IVD。 为什么？

  shvitochen 201

  2023-09-20

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  芜湖市医保局发布《意见》，开始全面核查药品耗材成本费用

  9月14日，芜湖市医保局发布《药品（医用耗材）价格监测结果应用规则（征求意见稿）》。 我们已经明确开始对药品、医用耗材价格实行闭环监控。

  袁绍华 210

  2023-09-20

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  国家药监局：拟发布《医疗器械网络销售质量管理规范》

  2023年9月18日，国家食品药品监督管理局网站公布了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，反馈截止日期为10月14日。

  shvitochen 398

  2023-09-20

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  医疗器械管理法首次列入立法计划

  近日，第十四届全国人大常委会公布了立法规划，明确了未来五年立法工作的蓝图。 其中，《医疗器械管理法》首次纳入立法计划。

  郭林 216

  2023-09-14

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  创新科技，智造健康！2023北京国际医疗器械展览会来了

  以“创新科技 智慧健康”为主题，由北京展亚国际展览有限公司主办的“2023北京国际医疗器械展览会”将于9月26日至28日在中国国际展览中心（朝阳馆）隆重举行。 医疗行业新产品、新技术将在展会上亮相。 参加展会将获得前沿的行业资讯、丰富的相关资源以及与行业巨头深入交流的机会，为医院、经销商、代理商打造

  郭林 199

  2023-09-14

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  国家卫健委：鼓励开展合规学术活动，对清退讲课费问题纠偏

  此次医疗反腐的时间线比较明确，但政策路线/文件路线与时间线并不完全一致，各个关键环节的落实也存在差异。 下面简单总结一下本次医疗反腐相关信息：

  shvitochen 206

  2023-09-14