解锁VITEK 2新应用——绿灯药敏快速报告-医疗器械网

解锁VITEK 2新应用——绿灯药敏快速报告

来源：梅里埃诊断产品（上海）有限公司分类：应用方案 2023-10-26 09:53:29 88阅读次数

背景

Background

为贯彻落实2021-2023年国家医疗质量安全改进目标，提高抗菌药物使用的合理性和规范性，国家医院感染管理专业、临床检验专业及药事管理专业质控中心联合印发了《“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”专项行动指导意见》，并在2023年7月发布了《提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率专项核查提示表（哨点医院试行版）》，要求哨点医院促进以患者为中心的临床诊断、标本采集、检验项目和治疗的关联性和规范性，持续规范推动医疗质量安全系统改进。其中“规范诊疗送检——血流感染”专项中明确提出了对于血培养结果报告“落实危急值及三级报告制度（涂片结果、快速鉴定和初步药敏、最终鉴定及药敏结果）”。

图1：节选自《关于进一步推进“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”专项行动的函》国卫医研函[2023]126号中的专项核查提示表

2022年2月，中华检验医学杂志发布了《血液培养技术用于血流感染诊断临床实践专家共识》，强调血液培养是临床微生物学实验室最重要的检查之一，是诊断血流感染、菌血症的金标准。专家组建议血培养阳性结果实施分级报告。加速分级报告有利于更早进入目标治疗，合理用药。

图2：节选自《血液培养技术用于血流感染诊断临床实践专家共识》

现状

Status

然而临床微生物实验室一直面临着巨大挑战，人员短缺、工时受限、质量控制都严重制约了微生物报告快速发出。随着新技术的不断出现，新一代的全自动血培养仪上市，血培养瓶可以实现免人工签收，24小时零延迟上机，阳性率也得到了大幅度的提升；质谱技术应用于微生物鉴定，使过去需要几小时甚至十几小时才能完成的鉴定可以在短短几分钟内获得结果；此时，药敏检测已成为微生物报告提速的最大阻碍。目前，国内大部分临床微生物实验室没有夜班，微生物药敏从检测到报告发出需要花费24小时甚至更长时间。当临床获得药敏报告时往往已经错过了早查房的最佳时间，药敏报告的价值因为时效性差而被忽略，甚至延误患者的最佳治疗时机。

如何既能实现在临床早查房前发出药敏报告

又能不增加实验室人力呢？

众所周知，生物梅里埃公司的全自动微生物鉴定药敏系统VITEK 2内置AES高级专家系统，收录超过十万篇文献，提供≥55000个MIC分布图谱，≥3500种耐药表型，用于鉴定和药敏结果确认；ART报告工具用于屏蔽抗生素帮助定制化报告，AES+ART联合可提供高质量报告。而同样， VITEK 2系统支持AES绿灯药敏快速报告，通过建立实验室统一的药敏审核标准，实现药敏结果自动审核，生成药敏初级报告通过LIS自动发送临床。

什么是绿灯药敏快速报告？

利用VITEK 2系统独有的AES高级专家系统和ART报告工具建立实验室统一的药敏审核标准，针对AES绿灯药敏结果ART进行二次审核，自动拦截可疑结果，将高置信度结果自动发送LIS，最终实现临床端可查看的药敏预报告。该报告可作为微生物分级报告中的二级药敏报告，仅供临床查看，不可打印。

图3：VITEK 2系统药敏结果审核及报告流程图

绿灯药敏快速报告带来的价值？

高时效

绿灯药敏结果实时自动报告，大幅缩短药敏报告时间。相较于过往的药敏终报告，药敏预报告缩短报告时间约12-15小时。同时，VITEK 2系统支持革兰阴性细菌8小时短时培养后药敏，搭配绿灯药敏快速报告，轻松实现血培养报阳后24小时内获得药敏结果，加速精准治疗。

标准化

建立实验室统一的药敏审核标准，避免因人为主观差异导致的报告差异性。实验室人员专业知识和经验参差不齐，同一份报告可能因人员差异出现不同的结果，建立统一的药敏审核标准，既可以规范实验室报告审核，又可以明确每条药敏规则的依据，确保溯源性。

省人力

绿灯药敏报告无需人工审核，不受人员/夜班影响，节省人力。人员短缺、工时受限是制约快速报告的最大阻碍，绿灯药敏报告智能审核，自动传输，打破人员和时间的限制，在不改变实验室现有工作流程和时长的基础上轻松加速报告。

为应对微生物耐药性带来的挑战，提高抗微生物药物使用的合理性和规范性，临床微生物实验室应加强标本规范送检、严格控制检验质量、加速报告流程、重视临床沟通。VITEK 2系统支持的绿灯药敏快速报告是充分发挥自动化微生物鉴定药敏设备优势性能的产物，在保证结果准确的基础上，通过自动发送报告，打破受人员/工作时间的限制，提升报告的时效性，结合新一代全自动血培养系统和全自动微生物质谱检测系统，真正实现血培养的三级报告，支持48小时微生物MIC报告发出，提供临床合理用药依据。

如欲进一步了解VITEK 2系统新应用-绿灯药敏快速报告的详细信息，请联系当地生物梅里埃人员。

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