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校准课堂：送仪器“回家体检”的必要性（下）

来源：PMS美国粒子监测系统公司分类：工作原理 2024-05-31 10:30:13 199阅读次数

黄道成

PMS资深售后服务工程师

回顾上期校准课堂：送仪器“回家体检”的必要性（上），我们一同揭开了原厂校准的面纱，对PMS原厂校准与第三方校准的区别有了初步认识，领略了原厂校准的精准度和可靠性。原厂校准凭借独特的技术支持和严格的质量控制流程，为仪器赋予了性能保证。然而，这一“体检”过程远非表面所见的那般简单，其背后蕴藏着更多深意。

本期，黄老师将继续带您深入探索原厂校准的更多重要方面，剖析原厂校准的优势和必要性！

基于工作原理的精准维护

其实无论手机、电视还是各类仪器，它们都有“保质期”。不过，仪器“保质期”更多地体现在其工作性能上。比如，仪器内部的激光和光学器件，就像仪器的“眼睛”，它们会随着时间推移和使用环境的变化而逐渐变得不那么“明亮”和“清晰”。PCBA板则像仪器的“大脑”，会随着时间和使用环境进行不同程度的老化和衰减。而原厂校准，就像给仪器做了一次全面的“体检”。原厂的工程师们会对仪器进行维护保养，确保仪器各个零部件都处于最佳状态。同时，他们还会根据仪器的实际情况，调整一些参数，让仪器的工作状态达到最优。选择原厂校准，就是为了让我们的仪器保持最佳的工作状态，确保它给出的数据准确可靠。

原厂质保权益

比如，当您选择购买PMS AirNet II 510在线粒子计数器，您不仅获得了一台高质量仪器，还享有长达三年的质保期。这意味着在三年内，只要是非人为因素导致的仪器故障，您都可以享受到免费的维修服务。

如果您选择原厂校准，还能收获更多。仪器在未经原厂专业校准的情况下出现问题，我们可能难以准确判断故障的真正原因，这有可能影响到您的质保申请。但如果您在质保期内选择回原厂进行校准，那就不一样了。首先，原厂的工程师们会先对仪器进行全面的验证和校准，确保它的准确性和可靠性。此外，一旦在这个过程中发现了任何潜在问题或隐患，我们将立即采取措施，甚至申请质保，为您免费更换配件和人工费用。这样一来，您不仅能够确保仪器的准确性和可靠性，还能在享受质保服务的同时，避免不必要的成本支出。所以，选择原厂校准，即是选择了安心和省心！

保障关键区域的仪器状态

就像日常的家用电器，用久了也难免会有些小问题，比如反应慢了，甚至有时候会“罢工”。而在灌装、轧盖这些关键区域，仪器更容易被污染、堵塞，或者出现流量报警、粒子超差的情况。如果选择原厂校准服务，问题则迎刃而解！原厂的工程师们会给仪器做全面“体检”，包括清洁、维护，还会调整各种参数，确保它们恢复到最佳状态。这样一来，仪器们就如同焕发新生，运行更稳定，生产效率也能大大提升。

确保仪器精准度，预防硬件的慢性损坏

在高度洁净的A/B级环境中，粒子计数器扮演着重要角色，但粒子沉降和附着仍不可避免，这些粒子会悄悄停留在粒子计数器的内部采样腔、气流管道、激光和光学器件上。时间一长，这些积累的粒子会让粒子计数器的数据产生偏差。一旦您选择进行原厂校准，工程师们会清洁掉粒子计数器内部的“灰尘”，调整参数，确保其保持最佳的工作状态。从而更准确地了解洁净室内的粒子情况，确保生产环境的洁净度。

守护您的洁净生产

最新GMP版本，提到关于关于CCS污染控制策略，在附录1 的修订版中，包含了ISO14644-1:2015 标准的大部分相关原则（第5.26 节）[3]。关键区域（A 级和B 级）的采样点初始数量、其均匀分布和相关采样量均依赖于这一标准。然而，它明确指出，这些只是足以对一个洁净室进行分类的最低要求。所有进一步的决定必须基于工艺知识和风险评估。因此，将来要为为什么选择较低的合格参数进行辩护将变得非常困难，特别是对生产环境的抽样检查。这与ISO 14644-1:2015 标准第5.28节中的声明有深刻联系，其中 "洁净室鉴定（包括分类）应与操作过程环境监测明确区分开来"。需要明确区分洁净环境生命周期的每个阶段：

初始分类 ≠ 再验证 ≠ 工艺监测

与规定警戒和行动水平和界限的责任有关的语言已经变得更加强大，并且明确地涉及到洁净室用户，这些用户必须在正式的风险评估和数据趋势分析基础上规定适当的数值。这一变化强调了监管机构的期望，即制造商应根据历史数据、工艺知识和以风险为基础的方法确定其行动和警戒界限。

在洁净生产环境中，我们追求极致的清洁和精确的控制。但有时候，一些看似微不足道的问题，比如在线粒子计数器的污染、漏气、老化衰减或噪音，都可能成为隐患，威胁到生产线的正常运行和产品质量。这些问题一旦发生，就可能导致粒子数据的偏差，甚至触发报警，轻则让生产线暂时停摆，重则可能让整个批次的产品报废，给企业带来难以估量的损失。

如果您选择原厂校准，则完全无需担忧！原厂的工程师们不仅能帮您清除潜在隐患，还能调整参数，让仪器恢复到最佳的工作状态。这样，您就可以大大减少因仪器问题导致的报警和停线风险，确保生产线的稳定运行。更重要的是，原厂校准还能为您的CCS污染控制策略提供坚实的保障。确保您的监测数据准确可靠，让您的污染控制策略更科学、有效。助您更放心地面对洁净生产的各种挑战，确保产品的高质量和生产的顺利进行！

保障微生物检测

在微生物检测领域，仪器的准确性和稳定性至关重要。然而，浮游菌采样器在长时间采样过程中，如果流量不进行修正，可能导致物理采集效率和生物采集效率下降，进而影响培养皿中微生物数据的准确性。如您选择通过原厂校准，原厂的工程师们不仅能确保仪器处于最佳状态，还能通过调整参数，进一步提高采集效率和数据准确性。从而让您的实验室工作更加轻松、高效，为产品质量和科研进展提供坚实保障！

强大的技术支持和咨询服务

更值得一提的是原厂还能为您提供强大的技术支持和咨询服务。随着法规的不断更新和变化，您可能会遇到各种问题和挑战。但如果拥有原厂的支持，您就可以随时获取最新的法规信息、技术指导和解决方案。

经过上述原厂校准优势的深入解析，我们不难发现，每年将仪器送回原厂校准是一项明智且必要的投资。原厂校准不仅能确保仪器的精准度和可靠性，还能延长其使用寿命，减少故障率，从而节省维修和更换成本。更重要的是，原厂校准让仪器始终保持最佳状态，为您的工作提供强有力的支持。因此，PMS建议您定期为仪器们穿上这件“原厂校准”的“保护衣”，使它持续为监测事业保驾护航！