国家发布公告：关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明
分类：政策
2023-09-22 10:32:45 622阅读次数
国家卫健委于2023年1月8日将新型冠状病毒感染的肺炎疫情调整为“B类B”。经研究，自2023年10月1日起，因创新审查结果通知后，要求延长申请注册时限。疫情影响将被取消。 中心于2022年8月4日发布的共发行《关于创新审查结果通知后申请注册时限的说明》相关内容废止，《创新医疗器械特别审查程序》相关要求《通知》（2018年第83号）继续执行。 创新医疗器械审评结果通报后5年内，未申报注册的创新医疗器械不再按照程序进行审评。
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