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医疗器械注册CRO服务公司

分类:标准 2024-03-13 10:38:45 119阅读次数

广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。

作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代,巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

标签:医疗器械注册

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