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大规模设备更新 | Cytiva核酸药物解决方案

来源:Cytiva(思拓凡)      分类:行业标准 2024-04-01 10:30:17 55阅读次数


核酸药物是一种从基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法,作用于蛋白质合成上游。与传统的小分子药物和抗体药物相比,核酸药物具有设计简便研发周期短靶向特异性强治疗领域广泛长效性等优点,目前在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病的治疗上应用广泛,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。


核酸药物可主要分为寡核苷酸药物mRNA两大类。目前,全球核酸药物的研发已经进入了快车道,据Becon数据库统计(数据至2023.10),目前全球共有1519条寡核苷酸在研管线,1270条mRNA在研管线。



从1986年推出第一款合成仪至今,在核酸药物领域已深耕数十载,持续创新,推出多款研发级别的仪器,以满足早研用户的研发需求,加速中国核酸药物的不断创新。


01

寡核苷酸药物解决方案


1.1

寡核苷酸合成仪



?KTA oligosynt寡核苷酸合成仪是一款紧凑、全自动的寡核苷酸合成仪,专为实验室研究和工艺开发打造。该系统运行稳健,合成效率高,支持高质量地转移到更大规模的寡核苷酸合成仪。该系统兼容各种柱式反应器,从小规模的1.2 ml,6.3 ml合成柱到Axitide 50和FineLINE 35/70合成柱,可以用于10 μmol到12 mmol的大范围合成。


系统优势



灵活满足科研和早期研发需求:

适用于大部分核酸类型:兼容大部分寡核苷酸化学合成,包括锁核酸 (LNA)、RNA、修饰RNA (2’-OMe, 2’-fluoro, 2’-amino)、和肽核酸 (PNA) 。

针对不同类型的核酸类型,有丰富的合成数据和预置的合成方法。

跨度更广的合成规模 (10 μmol-12 mmol) 适合早研不同规模的需要。

丰富的传感器和开放的系统软件平台,方便用户灵活编辑合成方法配方,降低研发初期对于合成经验的依赖。



优化的系统设计,使用便捷

占地小于0.5平米,设计紧凑,可便捷安放于科研实验室的通风橱内。

试剂阀门,操作平台外置,操作维修便利。

16个单体入口,灵活满足工艺需求。



高效合成,系统稳定,节约成本和时间

优化的死体积,提升合成效率。

高精度的泵,传感器保障耦合效率,降低单体消耗,提升粗品纯度和收率。

过流合成技术,提升单体利用率,提高合成效率,节省反应时间。



助力快速放大的硬件和工艺拉通的技术支持

来自于遍布全国的服务团队的快速响应支持2小时报修,及时解决硬件系统问题。

来自于中国本地和全球的工艺专家团队迅速给到设备,工艺的指导。


1.2

寡核苷酸固相合成载体



Primer Support 5G是来自用于合成寡核苷酸的第五代固相载体。这种载体支持优化合成长度达70个碱基的DNA和RNA寡核苷酸。载体的基本粒子由交联聚苯乙烯组成,具有较高的粗纯度和合成收率。


产品优势:



高载量:对于DNA和RNA寡核苷酸的合成,DNA和RNA的载量分别为350 μmol/g和300 μmol/g。


合成成本低:高载量,低杂质,节省了合成时间,提升了合成效率。


易于放大:PrimerSupport 5G固相载体具有从科研到工业规模的可放大性。


提供定制服务:为DNA和RNA提供固相载体定制服务,几乎可以适用您选择的任何分子。



除了寡核苷酸合成解决方案,还提供支持寡核苷酸生产流程的整体解决方案,包括?KTA系列层析设备搭配FineLINE和Axichrom层析柱用于合成后的层析纯化;和Uniflux系列,白马系列,P系列A系列超滤设备用于超滤换液,以及智能机器人灌装平台。的制造解决方案是为卓越的运营而设计的,特别是在扩大到大规模的GMP生产时,以更好的质量,更优质的产品和服务与您一同努力实现寡核苷酸疗法的美好愿景。


02

脂质纳米颗粒制备设备


2.1

NanoAssemblr Spark 纳米药物递送系统



用于制备20-250 μl的脂质纳米颗粒,适用于小体积研发及LNP技术最前期的概念项目的探究。


产品优势:



占地面积小:Spark系统专为在无菌超净台中操作而设计。


快速制备:10秒内就可制备出一个配方,可在数小时内制备出数百个配方。


节省原料:先进的微流控技术可以实现微升规模的配方制备,几乎完全回收样品。


2.2

NanoAssemblr Ignite+纳米药物递送系统



用于制备1 mL-60 mL的脂质纳米颗粒,适用于临床实验早期规模。


产品优势



设备稳定:批间差稳定,不同批次间的流速和体积误差在±2%以内。


制备高效:完成一次制备仅需不到一分钟,快速优化出最佳配方。


操作灵活:可设置总流速,流速比,稀释比,废液体积等多个参数。


2.3

GenVoy-ILM脂质混合物




使用方便:预先优化的脂质混合物,设计用于封装RNA(mRNA,gRNA,siRNA,miRNA和tRNA)于LNP中。可以高效低毒地将RNA有效地送到细胞中。


全周期覆盖:作为开发RNA药物的有效工具,可用于药物开发的各个阶段,从发现到后期临床前研究。


配方优化:专门为NanoAssemblr平台做了最成熟的优化,包含4种确定比例的脂质成分,用于制备和有效包封RNA的工程化LNP。


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最近更新:2023-09-18 16:20:36
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