大规模设备更新 | Cytiva核酸药物解决方案
核酸药物是一种从基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法,作用于蛋白质合成上游。与传统的小分子药物和抗体药物相比,核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点,目前在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病的治疗上应用广泛,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。
核酸药物可主要分为寡核苷酸药物和mRNA两大类。目前,全球核酸药物的研发已经进入了快车道,据Becon数据库统计(数据至2023.10),目前全球共有1519条寡核苷酸在研管线,1270条mRNA在研管线。
从1986年推出第一款合成仪至今,在核酸药物领域已深耕数十载,持续创新,推出多款研发级别的仪器,以满足早研用户的研发需求,加速中国核酸药物的不断创新。
01
寡核苷酸药物解决方案
1.1
寡核苷酸合成仪
?KTA oligosynt寡核苷酸合成仪是一款紧凑、全自动的寡核苷酸合成仪,专为实验室研究和工艺开发打造。该系统运行稳健,合成效率高,支持高质量地转移到更大规模的寡核苷酸合成仪。该系统兼容各种柱式反应器,从小规模的1.2 ml,6.3 ml合成柱到Axitide 50和FineLINE 35/70合成柱,可以用于10 μmol到12 mmol的大范围合成。
系统优势
灵活满足科研和早期研发需求:
适用于大部分核酸类型:兼容大部分寡核苷酸化学合成,包括锁核酸 (LNA)、RNA、修饰RNA (2’-OMe, 2’-fluoro, 2’-amino)、和肽核酸 (PNA) 。
针对不同类型的核酸类型,有丰富的合成数据和预置的合成方法。
跨度更广的合成规模 (10 μmol-12 mmol) 适合早研不同规模的需要。
丰富的传感器和开放的系统软件平台,方便用户灵活编辑合成方法配方,降低研发初期对于合成经验的依赖。
优化的系统设计,使用便捷
占地小于0.5平米,设计紧凑,可便捷安放于科研实验室的通风橱内。
试剂阀门,操作平台外置,操作维修便利。
16个单体入口,灵活满足工艺需求。
高效合成,系统稳定,节约成本和时间
优化的死体积,提升合成效率。
高精度的泵,传感器保障耦合效率,降低单体消耗,提升粗品纯度和收率。
过流合成技术,提升单体利用率,提高合成效率,节省反应时间。
助力快速放大的硬件和工艺拉通的技术支持
来自于遍布全国的服务团队的快速响应支持2小时报修,及时解决硬件系统问题。
来自于中国本地和全球的工艺专家团队迅速给到设备,工艺的指导。
1.2
寡核苷酸固相合成载体
Primer Support 5G是来自用于合成寡核苷酸的第五代固相载体。这种载体支持优化合成长度达70个碱基的DNA和RNA寡核苷酸。载体的基本粒子由交联聚苯乙烯组成,具有较高的粗纯度和合成收率。
产品优势:
高载量:对于DNA和RNA寡核苷酸的合成,DNA和RNA的载量分别为350 μmol/g和300 μmol/g。
合成成本低:高载量,低杂质,节省了合成时间,提升了合成效率。
易于放大:PrimerSupport 5G固相载体具有从科研到工业规模的可放大性。
提供定制服务:为DNA和RNA提供固相载体定制服务,几乎可以适用您选择的任何分子。
除了寡核苷酸合成解决方案,还提供支持寡核苷酸生产流程的整体解决方案,包括?KTA系列层析设备搭配FineLINE和Axichrom层析柱用于合成后的层析纯化;和Uniflux系列,白马系列,P系列A系列超滤设备用于超滤换液,以及智能机器人灌装平台。的制造解决方案是为卓越的运营而设计的,特别是在扩大到大规模的GMP生产时,以更好的质量,更优质的产品和服务与您一同努力实现寡核苷酸疗法的美好愿景。
02
脂质纳米颗粒制备设备
2.1
NanoAssemblr Spark 纳米药物递送系统
用于制备20-250 μl的脂质纳米颗粒,适用于小体积研发及LNP技术最前期的概念项目的探究。
产品优势:
占地面积小:Spark系统专为在无菌超净台中操作而设计。
快速制备:10秒内就可制备出一个配方,可在数小时内制备出数百个配方。
节省原料:先进的微流控技术可以实现微升规模的配方制备,几乎完全回收样品。
2.2
NanoAssemblr Ignite+纳米药物递送系统
用于制备1 mL-60 mL的脂质纳米颗粒,适用于临床实验早期规模。
产品优势
设备稳定:批间差稳定,不同批次间的流速和体积误差在±2%以内。
制备高效:完成一次制备仅需不到一分钟,快速优化出最佳配方。
操作灵活:可设置总流速,流速比,稀释比,废液体积等多个参数。
2.3
GenVoy-ILM脂质混合物
使用方便:预先优化的脂质混合物,设计用于封装RNA(mRNA,gRNA,siRNA,miRNA和tRNA)于LNP中。可以高效低毒地将RNA有效地送到细胞中。
全周期覆盖:作为开发RNA药物的有效工具,可用于药物开发的各个阶段,从发现到后期临床前研究。
配方优化:专门为NanoAssemblr平台做了最成熟的优化,包含4种确定比例的脂质成分,用于制备和有效包封RNA的工程化LNP。
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