产品注册 | 低温储存设备产品注册报告(2023年1-6月)
产品分类目录
图表1 低温储存设备分类详情
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
产品注册
1、总体趋势
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,低温储存设备有效产品注册总数为118件,其中国产产品有105件,进口产品13件,国产化率为88.98%。
图表2 低温储存设备产品注册趋势
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
2、国产产品注册分布
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,低温储存设备国产产品注册排名第一的是合肥市,产品注册数为19件。
图表3 低温储存设备产品注册重点地区(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
3、进口产品注册分布
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,低温储存设备产品进口产品有13件,其中美国的产品数量最多,为5件。
图表4 进口低温储存设备所属国家情况(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
图表5 进口低温储存设备所属注册人情况(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
4、产品上市时间
(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)
据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,低温储存设备有效产品的首次注册(或首次备案)时间在1年以内的产品数量最多,有38件。
图表6 低温储存设备产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
生产企业
1、生产企业数量趋势
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,全国可生产低温储存设备的生产企业有45家。
图表7 可生产低温储存设备的生产企业数量分布
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
2、生产企业区域分布
据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,青岛市可生产低温储存设备的生产企业数排名第一,有5家。
图表8 生产企业区域分布(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
3、主要生产企业
据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产低温储存设备的生产企业中,青岛海尔生物医疗股份有限公司的有效产品数量排名第一,有7件。
图表9 主要生产企业(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
产品注册审批、相关法规信息
1、产品注册:优先/创新审批
图表10 产品注册:优先/创新审批信息表(获批上市)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
2、产品相关标准/指导原则
图表11 产品相关标准/指导原则信息表
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
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