小林制药事件引爆保健品风波 | 福立带您探索红曲米中有效成分洛伐他汀
图源于网络
近日，日本知名制药企业小林制药事件引发了一起严重的健康安全事故，涉及其生产的含有红曲成分的保健品导致多起消费者身体不适甚至死亡的案例。
由于事件的影响，小林制药对其含有红曲成分的保健品进行了召回，并主动进行了相关调查以确定问题的具体原因和范围。目前，该公司称，出问题的原因可能是产品混入此前“意想不到”的来自霉菌的成分，但尚未弄清该成分究竟是什么。
小林制药生产的红曲原料除供自家生产保健品外，还出售给其他公司用于酿酒及食品制造等。一时之间，这一事件引发了对含红曲的保健品及食品安全性的广泛讨论。
红曲是一种由红曲菌（Monascus属真菌）发酵产生的物质。红曲米（粉）是红曲的应用形式之一，通过将红曲菌接种在大米上发酵得到，红曲米本身是一种传统的食品原料，由红曲菌（Monascus属）发酵大米制成，常用于亚洲料理中作为天然色素和食品调味剂。因为其中含有一些生物活性成分，如单宁、氨基酸、脂肪酸以及特别是洛伐他汀类的化合物，它被认为具有某些健康益处。
图源于网络
洛伐他汀是一种知名的降低胆固醇的药物成分，最初就是从红曲米中发现的。因此，市场上存在以红曲米为成分的保健品，这些产品声称可以辅助降低胆固醇。
然而，由于红曲米中的洛伐他汀含量可能存在波动，并且过量摄入洛伐他汀可能有副作用，包括肌肉痛、肝脏损害等，所以消费者在选择含有红曲米的保健品时应当谨慎。此外，各国监管机构对含有洛伐他汀的保健品有明确的指导标准和建议摄入量。
红曲米中洛伐他汀类含量检测
方法概述：
将红曲米粉碎，使用 75%乙醇超声提取其中的洛伐他汀，离心去除不溶残渣，取上清液用反相高效液相色谱分离出内酯（闭环）及酸式（开环）洛伐他汀，用紫外检测器在 238 nm 波长下检测，利用被测组分与标准品的保留时间定性，利用被测组分与标准品的峰面积之比进行定量。
参考标准：
QB/T 2847-2007 《功能性红曲米（粉）》中功能红曲中莫拉可林K(Monacolin K）含量的测定，标准中以酸式洛伐他汀定性、以被测组分与标准品（内酯洛伐他汀＋酸式洛伐他汀）峰面积之比定量。
样品来源：
本方案红曲米样品及内酯洛伐他汀标样均由中药用户提供，酸式洛伐他汀由该内酯洛伐他汀经过开环处理所得。
检测仪器：
标准样品分析：
酸式洛伐他汀标样谱图（40mg/L）
内酯洛伐他汀标样谱图（300mg/L）
红曲米样品分析：
结语
小林制药的这起事件提醒了公众和行业监管机构对于保健功能食品安全性的关注，同时也强调了企业在生产和销售过程中应承担的责任与义务。对消费者而言，在选择使用任何保健品或药物之前，了解产品成分、潜在风险以及生产公司的信誉至关重要。
针对具有保健性效果的红曲米而言，洛伐他汀含量是重要的功能性指标。福立LC5190凭借其高稳定性与可靠性，可有效分离目标组分并精准测定其含量，为食品及药品安全把关提供强有力支撑。
浙江福立分析仪器有限公司成立于1998年，是一家专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务的高新技术企业，是国家重点扶持的专精特新“小巨人”企业，也是国产色谱仪器领军企业，公司拥有现代化的生产基地和省级企业研究院，致力于为客户提供高效、精准、可靠的分析仪器和解决方案。
公司聚焦色谱近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱研发布局，承担并顺利完成了科技部国家重大科学仪器专项，突破色谱关键技术，引领国产色谱技术发展迈入新的篇章。
2023年6月，苏州纳微科技股份有限公司（股票代码：SH 688690）入股，携手打造集色谱填料、分析仪器及整体解决方案于一体的色谱质谱创新平台，双方战略合作迈入全新阶段，开启色谱技术发展新征程。
版权所有，违者必究。如需转载，请与工作人员联系。
扫码关注最新动态
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 小林制药事件引爆保健品风波 | 福立带您探索红曲米中有效成分洛伐他汀
- 针对具有保健效果的红曲米而言，洛伐他汀含量是重要的功能性指标。福立LC5190凭借其高稳定性与可靠性，可有效分离目标组分并精准测定其含量，为食品及药品安全把关提供强有力支撑。
-
- 红曲风波持续发酵，事件原因可能是软毛青霉酸？问题保健品调查结果公布→
- 现包括中国香港在内的多个政府实验室已经提出了相关检测要求，曼哈格BePure已经把合成列上紧急日程...
-
- 红曲风波中新晋“网红”软毛青霉酸，安谱带你了解红曲发酵中可能的毒素
- 点击蓝字关注我们近期，日本著名药企小林制药因一款含红曲成分保健品导致消费者致死的恶性事件，被舆论推至风口浪尖
-
- 儿童节 | 科技创新启蒙童心 勇敢探索新未来
- 儿童节 | 科技创新启蒙童心 勇敢探索新未来
-
- 探索洗瓶机的智能与便捷
- 探索洗瓶机的智能与便捷
-
- 探索原子吸收分析新境界：珀金埃尔默PinAAcle系列耗材解析
- 探索原子吸收分析新境界：珀金埃尔默PinAAcle系列耗材解析
-
- 【InterPore2024】探索前沿技术，培安公司诚邀您莅临我们的展位！
- 【InterPore2024】探索前沿技术，培安公司诚邀您莅临我们的展位！
-
- 探索ST语言魅力，打开编程新世界！
- ST语言是一种专门用于PLC编程的语言，被广泛应用于工业自动化领域。今天，我们就来探索一下ST语言的魅力！
-
- 【转载】「最佳的抗皱塑形运动方案」研究表明：这两类运动可有效延缓皮肤衰老，特别是对于女性！
- 运动健身可以让肌肉紧实，但可以延缓皮肤老化吗？研究表明：这两类运动可有效延缓皮肤衰老，特别是对于女性！是否在
-
- 讲座预告 | 离心分配色谱技术在中医药有效成分提取和分离中的应用
- 中药化学成分复杂，有效成分的得到需要采用合适的提取方法并进一步分离、纯化。随着现代化工业工程技术的迅猛发展，一些现代高新技术不断被应用到中药研究、开发和中药生产中来，大大促进了中药产业的发展，使中药制药技术水平上升到一个新的高度。
①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：医疗器械网"的所有作品，版权均属于医疗器械网，转载时须经本网同意，并请注明医疗器械网(www.120med.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
北京安洲科技有限公司
参与评论
登录后参与评论