HPLC与光散射检测器联用测定曲妥珠单抗的绝对分子量

来源：东曹（上海）生物科技有限公司      分类：行业标准 2024-02-23 11:15:08 84阅读次数

曲妥珠单抗（Trastuzumab）是抗Her2的单克隆抗体，它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，曲妥珠单抗还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。临床上主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。

本应用将高效液相色谱仪和LenS3光散射检测器联用，配合使用TSKgel G3000SWXL色谱柱对曲妥珠单抗样品的绝对分子量进行测定。

分析条件

色谱柱：TSKgel G3000SWXL  (7.8 mmI.D.×30 cm, 5 μm)

流动相：0.1 M PB+0.1 M NaCl（pH 6.8）

流速：0.8 mL/min

样品：Trastuzumab（5.0 mg/mL）

进样量：20 μL

温度：室温

仪器：Elite HPLC230Ⅱ、LenS3

分析结果

图1 Trastuzumab多检测器测试谱图

紫色曲线为RI检测器信号，蓝色曲线为90°角光散射（RALS）检测器信号

表1 Trastuzumab测试数据

TSKgel色谱柱使用中的10大常见典型问题及解答

SEC-MALS高灵敏度分析PEG化抗体片段

采用TSKgel GMPWXL色谱柱测定医用聚乙烯醇分子量

参照USP621修订版进行UHPLC-SEC分析条件转换设定

重组人生长激素Fc免疫融合蛋白含量的SEC-HPLC测定

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