注意！这5种物质被加入SVHC候选物质清单-医疗器械网

注意！这5种物质被加入SVHC候选物质清单

来源：广州佳途科技股份有限公司分类：科技文献 2024-01-25 19:30:06 51阅读次数

2024年1月23日，欧洲化学品管理局(ECHA)正式更新了SVHC候选物质清单，新增5种物质加入到清单中，并增加了SVHC邻苯二甲酸二丁酯（DBP）的新危害属性。

值得注意的是，尽管间苯二酚（CAS编号：108-46-3）在2021年6月被提议列入SVHC清单，但它仍然处于待决定的状态，并未在此次更新中被加入到SVHC候选物质清单。

本次新增5项SVHC简要信息如下：

Substance Name物质名称：

2,4,6-tri-tert-butylphenol

2,4,6-三叔丁基苯酚（2,4,6-TTBP）

EC No.：211-989-5

CAS No.：732-26-3

列入理由：

生殖毒性(Article 57c)、持久性、生物累积性和毒性(PBT) (Article 57d)

使用实例：制造另一种物质;混合物和燃料产品的配方。

Substance Name物质名称：

2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol(UV-329)

2-[2-羟基-5-(1,1,3,3-四甲丁基)苯基]苯并三唑 (奥克三唑,UV-329)

EC No.：221-573-5

CAS No.：3147-75-9

列入理由：非常持久性和生物累积性(vPvB) (Article 57e)

使用实例：空气护理产品,涂料产品,粘合剂和密封剂,润滑剂和润滑油,抛光和蜡,清洗和清洁产品。

Substance Name物质名称：

2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one

2-(4-甲基苄基)-2-(二甲基氨基)-1-(4-吗啉苯基)-1-丁酮

EC No.：438-340-0

CAS No.：119344-86-4

列入理由：生殖毒性((Article 57c)

使用实例：墨水和墨粉,涂料产品。

Substance Name物质名称：

Bumetrizole(UV-326)

布美三唑（UV-326）

EC No.：223-445-4

CAS No.：3896-11-5

列入理由：vPvB (Article 57e)

使用实例：涂料、粘合剂和密封剂以及洗涤和清洁产品。

Substance Name物质名称：

Oligomerisation and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol

2-苯基丙烯与苯酚的低聚和烷基化反应产物

EC No.：700-960-7

列入理由：vPvB (Article 57e)

使用实例：粘合剂和密封剂,涂料产品,填料,垫圈,石膏,模拟粘土,墨水和墨粉和聚合物。

*详情可登录https://echa.europa.eu/-/echa-adds-five-hazardous-chemicals-to-the-candidate-list查阅

更新条目如下

Substance Name物质名称：

Dibutyl phthalate

邻苯二甲酸二丁酯

EC No.：201-557-4

CAS No.：84-74-2

列入理由：内分泌干扰特性（第57(f)条-环境）

使用实例：金属工作液、洗涤和清洁产品、实验室化学品和聚合物。

*详情可登录https://echa.europa.eu/-/echa-adds-five-hazardous-chemicals-to-the-candidate-list查阅

至此，SVHC候选清单已经包括了30批，总计240项物质。这些物质都是需要高度关注的化学物质，对人类健康和环境造成潜在威胁。欧洲化学品管理局(ECHA)会定期更新这个清单，以便更好地管理和控制这些高危化学物质。

欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规，产品一旦含有SVHC，企业需要履行相关的责任和义务，违反法规的企业将面临产品召回、高额罚款甚至监禁。

因此，建议与此相关的出口企业及检测机构及时跟进REACH法规动态，掌握最新要求，尽快完成物品中的SVHC通报，确保产品合规销售。企业需对产品进行SVHC检测，以降低因产品不符其要求而导致的贸易风险。

CATO标准品

CATO针对此次被列入到SVHC清单的物质，推出其对应检测标准品：

关于REACH法规

REACH 法规（(EC)No1907/2006）是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规，于2007年6月1日正式生效，是迄今为止欧盟颁布的最复杂的化学品法规，旨在管控化学品及使用化学品的产品。作为REACH法规关注的一大重点，高关注度物质（SVHC）候选清单自REACH生效至今经历了多次更新。

根据REACH法规Article7（2），如果物品中的高度关注物质（SVHC）同时满足以下两个条件，则该物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报：

（a）物品中的SVHC总量超过1吨 / 年 / 生产商或进口商；

（b）物品中的SVHC的质量百分含量超过0.1%。

欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务，才能合法生产或进口。

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