Cytiva培养基除菌过滤应用
近些年,安全高效稳定的生物制品生产加工工艺一直是从业者不断完善追求的目标。在重组药物工艺中, CHO细胞已经成为需要复杂翻译后修饰的治疗性蛋白及单抗药物生产的首选宿主细胞。CHO细胞培养基开发也随之成为重中之重。其中保证生产培养基的无菌性是保障生产过程安全稳定的基础。
培养基的灭菌方法主要有两种,除菌过滤器和高压除菌。高压灭菌易造成营养成分的流失,因此在重组药物培养基过滤领域,大部分采用除菌过滤的方式进行。
HyClone可提供多款优质培养基满足CHO细胞培养的需求,HyClone的CHO高性能培养基是通过使用代谢通路设计 (Metabolic PathwayDesign) 而开发的,使用此方法进行培养基配方开发,通过平衡营养供给和代谢废物产生之间的关系,精准定位重组蛋白生产所需重要营养物质的有效剂量,从而确保细胞生命周期中的细胞生长和表达产物的产量。
图1:HyClone培养基分类
ActiPro细胞培养基是一种化学成分限定的,不含动物来源成分,符合法规要求的培养基。通过组分优化以在分批培养或流加培养中获得高蛋白产量。ActiPro培养基不含任何生长因子(如胰岛素),多肽,水解物,酚红或2-硫基乙醇等,确保产品批间一致性和提高细胞培养工艺的效率。ActiPro培养基适和与HyClone ActiSM培养基,Cell Boost7a和Cell Boost7b补料培养基配合使用,ActiSM培养基作为一种精简的化学成分限定的培养基,不含甘氨酸,次黄嘌呤,胸腺嘧啶,被开用于驯化细胞到ActiPro培养基,一旦细胞适应到ActiPro培养基中,建议使用ActiPro培养基结合Cell Boost7a和Cell Boost7b补料培养基进行生产。ActiProTM系统适用于多种CHO细胞系例如CHO-K1,CHO-DG44和CHO-SO。
ActiPro培养基特点:
化学成分限定,不含动物源成分;
不含次黄嘌呤和胸腺嘧啶 (HT) ;
代谢途径设计达到抗体和蛋白的高产量(例如,MAbs>5 g/L)。
图2:Productivity in2 L ActiPro fed-batch bioreactor cultures.
表1:订货信息- ActiPro培养基
HyCell培养基是一种通用的、化学成分限定的培养基,不含任何动物源性成分。含有次黄嘌呤和胸苷的HyCell CHO培养基 (HT) 是生产培养基,而不含HT的HyCell CHO培养基在筛选细胞时使用。该培养基通过我们的代谢途径设计方法开发,其目的为在重组蛋白生产中提供一致的性能并最大化工艺产率。其通用性可令细胞快速适应周围环境,支持细胞快速增长及较高的细胞密度,同时还能提供比其它CHO细胞培养基更高的生产能力。
图3:在本案例中,与其他同类产品相比HyCell培养基如上图所示产量提高到5倍或更多
表2:订货信息- Hycell培养基 * 备有存货 ? 按订单制造,需要评估生产时间和最小订单量
Supor EBV是一款由双层PES滤膜(0.45 μm/0.2 μm)组成,采用Ultipleat超级打褶结构的除菌级过滤器,具有低蛋白吸附,高活性物质透过率,寿命长、过滤成本低等优势。广泛适用于缓冲液、培养基、小分子化药、眼药水等各种低污浊液体的快速过滤,是去除微生物确保液体无菌的优选之一。
Supor EBV除菌过滤器主要特点:
低蛋白吸附的双层亲水性PES膜,化学兼容性好;
采用超级打褶结构,具有更大的过滤面积和高流速;
内置预过滤层,过滤寿命长,成本经济;
高强度的支撑层,在线蒸汽灭菌SIP时可耐受1bar(14.5 psi)的高压差;
充分的除菌过滤验证,100%出厂完整性测试,易润湿;
批号加序列号完全可追踪。
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