药典应用︱参照中国药典公示稿分析盐酸赖氨酸磷酸氢钙颗粒
赖氨酸磷酸氢钙颗粒是一种含有盐酸赖氨酸和磷酸氢钙两种有效成分的复方制剂。该药物主要用于促进幼儿正常生长发育，以及为人体补充钙质，可用于治疗因缺钙引起的骨质疏松、佝偻病、小儿生长发育迟缓等病症。
本应用是参照药典公示稿中的要求，采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 μm) 分析盐酸赖氨酸磷酸氢钙中盐酸赖氨酸的含量。实验结果表明：赖氨酸的理论塔板数为11568，远大于公示稿中要求的＞2000，该色谱柱可满足公示稿的测定要求。
1）盐酸赖氨酸对照品溶液：称取适量盐酸赖氨酸标准品，用纯水溶解并稀释至约0.1 mg/mL。量取上述溶液1 mL至10 mL容量瓶中，加入0.5 mol/L 碳酸氢钠溶液1 mL和2% 2,4-二硝基氟苯乙腈溶液0.2 mL，摇匀，避光置60℃水浴中加热60分钟，放置室温冷却，用pH 7.0磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0.68 g，加0.1 mol/L 氢氧化钠溶液29.1 mL，用水稀释至100 mL）稀释至刻度，摇匀过滤后进样10 μL。
2）流动相：甲醇 : 0.05 mol/L醋酸钠缓冲液（用醋酸调pH至6.8）=65:35
仪器：Thermo Ultimate3000
色谱柱：ODS-100V（4.6 mmI.D.×25 cm，5 μm）
流速：0.8 mL/min
柱温：25℃
进样量：10 μL
检测器：UV@360 nm
图1 赖氨酸衍生物的色谱图
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