冲吸器产品注册报告 了解最新行业趋势
产品分类目录
图表1 冲吸器分类详情
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
产品注册
1、总体趋势
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，冲吸器有效产品注册总数为802件，其中国产产品有716件，进口产品86件，国产化率为89.28%。
图表2 冲吸器产品注册趋势
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2023年1-9月内，冲吸器新增产品注册共70件，国产注册证有69件，进口注册证有1件，首次注册（或首次备案）的产品有62件（清单如下），同比下降15.66%。
图表3 新产品首次注册（或首次备案）清单 (最多列举15件)
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2、国产产品注册分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，冲吸器国产产品注册排名第一的是上海市，产品注册数为83件。
图表4 冲吸器产品注册重点地区（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
3、进口产品注册分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，冲吸器产品进口产品有86件，其中德国的产品数量最多，为51件。
图表5 进口冲吸器所属国家情况（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
图表6 进口冲吸器所属注册人情况（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
4、产品上市时间
（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期）/365）
据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，冲吸器有效产品的首次注册（或首次备案）时间在5年-8年的产品数量最多，有235件。
图表7 冲吸器产品上市时间（只统计首次注册或首次备案的产品）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
生产企业
1、生产企业数量趋势
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，全国可生产冲吸器的生产企业有442家。
图表8 可生产冲吸器的生产企业数量分布
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2、生产企业区域分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，苏州市可生产冲吸器的生产企业数排名第一，有40家。
图表9 生产企业区域分布（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
3、主要生产企业
据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产冲吸器的生产企业中，上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂的有效产品数量排名第一，有23件。
图表10 主要生产企业（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
产品注册审批、相关法规信息
1、产品相关标准/指导原则
图表11 产品相关标准/指导原则信息表
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
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