直播推荐 | 重组蛋白疫苗层析策略与下游开发新思路-医疗器械网

直播推荐 | 重组蛋白疫苗层析策略与下游开发新思路

来源：Cytiva（思拓凡）分类：成果 2024-03-28 10:30:05 69阅读次数

重组蛋白疫苗工艺是一种新型的疫苗制备技术，它利用基因工程技术将病原体的特定蛋白基因克隆到表达载体中，通过大规模的细胞培养和纯化技术制备出高纯度的蛋白质疫苗。由于与传统的灭活疫苗和活疫苗相比，重组蛋白疫苗具有安全性高、稳定性好、易于生产等优点，因此其已成为当前疫苗研究的热点之一。

重组蛋白疫苗生产过程主要包括基因克隆、细胞培养、蛋白纯化及疫苗制备。其中，蛋白纯化是指通过离心、层析、电泳等技术将重组蛋白从细胞培养液中纯化出来，得到高纯度的蛋白质疫苗。重组蛋白疫苗纯度是蛋白质结晶以及严谨的结构和功能研究的关键，不纯净的样品会导致整个实验的结果不准确。而蛋白质纯度则是蛋白质研究和生物制药应用非常重要的特征。

图1：重组蛋白疫苗典型生产工艺

实际上，蛋白的分离纯化是生物工程下游阶段一个比较重要的部分，尤其在基因工程重组蛋白的分离纯化中，上游过程的许多因素会直接影响到下游蛋白的分离。从蛋白基因的获取、蛋白基因的克隆、蛋白的表达，做好一个整体的规划将对纯化工作的方便快捷高效带来关键的影响。一般来说，通常使用亲和层析、离子交换层析，以及体积排阻色谱等技术对重组蛋白进行纯化。那重组蛋白层析纯化工艺到底有哪些开发策略呢？疫苗下游工艺开发有什么特点？开发方法又有哪些呢？

直播预告

4月2日（周二）19:00-20:30，联合生物制品圈将进行关于“重组蛋白疫苗层析策略与下游开发新思路”的直播分享，本次直播分别邀请了艾美探索者副总经理慕婷老师进行关于“重组蛋白层析纯化工艺开发策略”、资深应用专家孙洪林老师进行关于“疫苗下游工艺开发新思路”的内容分享。希望给业界同仁带来些许启发。

嘉宾介绍

慕婷

艾美探索者副总经理

华东理工大学博士，现任艾美探索者副总经理，拥有超过10年以上生物制品研发及管理经验，成功完成了包括新冠疫苗，通用型HPV疫苗，20价肺炎球菌结合疫苗，带状疱疹疫苗，呼吸道合胞病毒疫苗等多个疫苗项目的工艺开发工作，并在国内国际成功临床申报，发表国内国际专利数十篇，熟悉现有生物制品的多个技术平台，包括重组蛋白、病毒载体、多糖蛋白结合疫苗、mRNA疫苗等，对上下游全工艺链条均有丰富的实操经验。

孙洪林

资深应用专家

在生物医药行业拥有十余年工作经历，对疫苗、抗体、基因治疗等生物制品的工艺开发、工艺放大有丰富经验。曾在大型生物医药企业从事多个重组蛋白类疫苗产品工艺开发、技术转移及临床申报工作，在工作期间，从事生物制药工艺技术支持工作，推出mRNA类产品及多种疫苗类产品的上下游工艺整体解决方案。

参考文献：

[1]建议收藏 | 疫苗生产工艺简述.生物制品圈.2023-07-23.

[2]业务文章 | 重组蛋白疫苗纯度分析.百泰派克生物质谱.2023-09-28.

[3]重组蛋白专题：重组蛋白纯化技术梳理.生物制品圈.2022-11-27.

[4]重组蛋白纯化策略.生物制药合伙人.2019-02-15.

[5]简析几类热点疫苗的工艺及质控技术.丹纳赫生命科学.2022-05-06.