肿瘤基因检测行业的2023:困顿与征途
拥有COVID-19相关业务的IVD迫切需要恢复正常业务,以弥补COVID-19业务收入的下降。 但主营业务并非核酸检测等COVID-19相关业务的赛道,也面临着泡沫破灭的现实,例如肿瘤基因检测领域。
9月14日,一封头部肿瘤诊断公司的裁员邮件在业内流传:该公司没有按比例裁员,而是直接裁减了多个城市的LDT直销部门。
在NGS(“下一代”测序)赛道上,泛生子和燃石医疗都是国内一线企业,被称为肿瘤基因检测行业的“双星”。 两家公司成立之初就很受欢迎,在Pre-IPO融资中筹集了超过10亿美元,并于2020年在美国股市上市。
当时,燃石科技和泛生子走在肿瘤NGS基因检测的前沿。
在以靶向药物为代表的精准医疗背景下,除了PCR(聚合酶链式反应)之外,用于伴随诊断和早期筛查的技术也逐渐走向临床应用,呈现出大规模、高通量、节能的特点。能力。 未知序列和突变的测序等优点。 尤其是对于泛癌早期筛查,NGS方法比PCR具有更大的优势。
我国肿瘤伴随诊断和早期筛查诊断市场空间巨大。 一位初级医药投资人提到,测序、成本降低、生物信息算法计算能力等新技术的不断进步,药物靶点与新药研发的一一对应关系越来越准确,推动了肿瘤基因检测行业市场的逐步扩大,推动了我国肿瘤伴随诊断及早期筛查市场的进一步发展。
与相对成熟的伴随诊断市场相比,早期筛查是一片蓝海。 根据燃石医疗招股书,预计到2030年,中国59岁至75岁的癌症高危人群将达到5.22亿,2030年中国早期癌症筛查潜在市场规模为289亿美元,折合人民币约1863亿。
燃石和潘胜子都是投资人和科学家的创始人组合,他们完美地讲述了这个故事。
然而,2021年下半年,随着市场开始下滑,两位双子星的股价从最高点下跌了90%以上。 2023年9月18日,燃石医疗收盘价首次跌破1美元,濒临退市。
从损益表来看,两家公司营业收入增速放缓,亏损仍在加大,逐渐逼近10亿。
上述投资人提到,非上市肿瘤基因检测公司的处境其实比燃石、泛生子还要困难,但缺乏信息披露渠道,不足以让外界了解。 而且,这不是公司本身的问题,而是整个行业的共同问题。
短短几年间,肿瘤基因检测领域发生了哪些变化?
-01-伴随诊断危机
总体而言,诊断监测和药物研发服务收入是肿瘤基因检测公司业绩的主要支撑。
为肿瘤诊断和监测提供临床服务主要有两种方式:IVD模式(体外诊断)和LDT模式(自建实验室项目)。 事实上,只要患者购买了IVD试剂盒,无论是在医院还是实验室使用,都是IVD模型。
但业内一般用院内和院外市场来区分。 如果患者的样本和费用不经过医院直接交给第三方实验室,则称为院外市场; 如果样品和费用从患者流向医院,则称为院内市场。
肿瘤基因检测一直以LDT和IVD为主,LDT模式的收入远高于IVD模式。 以泛生子为例,2020年至2021年,泛生子LDT业务收入与IVD业务收入的比例从3:1缩小至2:1。 一方面,COVID-19疫情减少了人们去医院接受治疗的次数。 另一方面,COVID-19检测增加了IVD业务量并拉大了差距。 到2022年,普通儿童的两项收入之比将变为9:1。
如今,LDT的收入已经开始下降。 一方面是COVID-19因素逐渐消除,另一方面来自监管部门的“紧缩魔咒”。
在LDT模式中,患者的检测样本需要通过一些渠道送到实验室所在的公司。 在此过程中产生的渠道费用占比过高,侵蚀了基因检测公司的利润。 高额的渠道费用引发了利益输送、强行推广基因检测等各种乱象,促使监管部门加大了LDT整治力度。 今年5月10日,国家卫生健康委等14个部门印发了2023年纠正药品购销和医疗服务领域不正之风要点的通知。
近期的医疗反腐也对LDT业务造成一定影响。 不过,这也证明,合规入院进行IVD检测是一条更踏实、更安全的路径。
三级医院收治模式的难点在于流程复杂、收治周期长,尤其是高端资源的整合。 医疗器械营销培训专家王强透露,二代测序的核心客户是三级甲级医院,连三级乙级医院都买不起。 二代测序设备需要几百万的投资,小医院标本少,无法支撑测序设备。 营业费用。
一方面,如果代理商没有利润,他们就没有动力去代理销售; 另一方面,技术含量高、门槛高,代理商无法单独完成医院的开发。 因此,燃石医学、泛生子等肿瘤基因检测公司只能采取直销模式。
-02-被队友“抛弃”
在肿瘤诊断和监测举步维艰的当下,与药企合作的收入却突飞猛进。
所谓药企合作业务是指:检测公司与生物制药公司等研究合作伙伴进行前沿研究、开发和产品商业化。
药企合作业务的增长并不是突然发生的,而是一直保持增长,基本没有受到疫情的影响。 由于合作伙伴大多是跨国药企,其开展的国际多中心临床试验不会受到短期动荡的较大影响,药企合作业务才能稳定增长。
之所以强调“跨国药企”,是因为国内药企对伴随诊断合作不太重视。
按理说,伴随诊断试剂应该与药物研发有机结合,在临床I/II期初步验证药物的有效人群,并在临床III期作为药物筛选的靶标,指导患者用药药物上市后使用。
在国外,某些药物如果没有伴随诊断就无法获得医疗报销。 这个“硬链接”是我国上市公司估值背后的核心逻辑之一。
然而,国内不少药企谈论的是“想分手的爱情”——一旦药品通过二期单臂或有条件获批上市,且满足上市的监管要求后,一些药品就会被批准上市。药物研发公司将把伴随诊断踢开,降低商业销售门槛。 后果由患者自行承担。
伴随诊断本身和精准治疗应该相辅相成:更好的检测提供更准确的解决方案,让患者获得更好的临床获益,而药物的推广可以重新带动伴随检测产品量的增加。 但在中国,毒品才是整个体系中的“主唱”。
不过,CDE法规现在正在逐步加强对伴随诊断的监管要求,这对于检测公司来说是一件好事。 但目前来看,与药企合作的收入占比并不高,属于“迫不得已的解决方案”。
在检验一家公司的营收走势时,最终检验的是伴随诊断医院市场的情况。
截至2023年6月30日,燃石医学院内部检测业务已与80家医院达成合作。 体现在财报上,根据燃石2023年半年报,LDT营收为6620万元人民币(910万美元),同比下降15.7%。 IVD收入为人民币5380万元(740万美元),同比增长57.5%,整体保持正增长趋势。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 肿瘤基因检测行业的2023:困顿与征途
- 拥有COVID-19相关业务的IVD迫切需要恢复正常业务,以弥补COVID-19业务收入的下降。 但主营业务并非核酸检测等COVID-19相关业务的赛道,也面临着泡沫破灭的现实,例如肿瘤基因检测领域。
-
- 基因检测应用面临的巨大挑战:如何和患者进行合适的沟通?
- 在涉及 100 名参与者的 16 个焦点小组中,包括来自 Wellcome Connected Sciences 和剑桥大学的英国研究人员发现,当他们谈论基因组学研究的好处而不承认其局限性和历史不公正时,来自服务不足和少数群体的个人的反应社区并不有利。
-
- 会议通知丨四川德阳站-基层医疗机构基因检测能力提升项目
- 5月18日,天隆科技邀您参会,还有国家级I类学分可拿~
-
- 世界防治糖尿病日 | 核酸质谱个体基因检测,辅助糖尿病患者精准用药
- 为糖尿病患者个体化用药指导提供参考
-
- 领航 创新 赋能——钢研纳克荣获 “认证认可检验检测行业年度风云榜”双项殊荣
- 领航 创新 赋能——钢研纳克荣获 “认证认可检验检测行业年度风云榜”双项殊荣
-
- 基于高通量测序技术(NGS)的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的检测范围可以包括哪些基因及位点?
- 基于高通量测序技术(NGS)的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的检测范围可以包括哪些基因及位点?
-
- 守护食品安全——莱伯泰科出席“2023食品风险物质检验检测与控制技术交流会”
- 2023年12月15日,2023食品风险物质检验检测与控制技术交流会在青岛召开。莱伯泰科作为可提供有机、无机污染物检测从前处理到分析测试前沿技术的高科技企业,特受邀出席本次会议。
-
- 紧密合作,聆听需求——莱伯泰科携手江苏弘业检测,共谱检测行业新篇章
- 2023年10月15日,江苏弘业检测技术有限公司在南通举办了隆重的乔迁活动,莱伯泰科作为其主要的仪器供应厂商之一受邀出席。莱伯泰科有机事业部总经理刘雪莅临现场为江苏弘业检测带来由衷的祝贺并与江苏弘业检测技术有限公司董事长李南进行深度访谈。
-
- 手持光谱仪在耐火材料检测行业中的应用
- 点击蓝字 | 关注我们 耐火材料是耐火度高于1580℃的无机非金属材料,耐火度指耐火材料锥形体试样,在没有荷
-
- 青岛富勒姆科技参加2023食品风险物质检验检测与控制技术交流会
- 祝贺会议圆满落幕!
①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。
②凡本网注明"来源:医疗器械网"的所有作品,版权均属于医疗器械网,转载时须经本网同意,并请注明医疗器械网(www.120med.com)。
③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
最新话题
最新资讯
- 焕新起航,蓄势前行|第32届成都医博会火热来袭!
- 一次性使用唾液采集器:便捷高效的唾液样本收集保存运输解决方案!
- 【邀请函】第32届成都医博会来啦,2025年3月7-9日,与您相约成都世纪城国际展览中心!
- TOC清洁验证棉签擦拭棒在生物制药等行业中的重要应用!
- 一次性无菌宫颈采样拭子助力女性HPV检测便捷、安全高效采样取样!
- 一次性使用碘伏溶液皮肤消毒器:得力的术前大面积皮肤消毒工具!
- 【双节同庆】坛墨质检第六届标物节,佳节共庆, “粽”享壕礼!
- 厉害了!泰林硝酸纤维素(NC)转印膜又双叒叕获奖了!
- 泰林生物“高考”试卷已出,敬请阅卷答题,高分赢取好礼!
- 来Metro Trans,了解利勃海尔开发的符合中国标准的地铁空调系统
作者榜
参与评论
登录后参与评论