推动临床专科建设

这些器械被重点关注

10月19日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍公立医院改革与高质量发展有关情况，并回答媒体提问。

会上，国家卫健委体改司副司长薛海宁介绍了深化医改以来推动公立医院的高质量发展的各类举措，其中多项与医疗器械产业直接挂钩。

会议提出，要大力推进国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设。通过专家支援、技术平移、同质化管理等等举措，填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科方面的短板和弱项。

国家卫生健康委医政司副司长李大川在今年4月的国家卫健委新闻发布会上谈到，截至去年年底，中央财政已经累计投入资金25.4亿元，在全国支持了508个国家临床重点专科建设项目。

此外，国家卫生健康委的委属（管）医院已经设定的国家医学中心和国家区域医疗中心自筹资金、自主申报了国家临床重点专科建设项目达到102个。同时，各地财政也积极投入，共投入70多亿元，支持了4652个省级临床重点专科建设项目和10631个市（县）级临床重点专科建设项目。

现阶段，我国医疗资源在不同区域间存在客观差异，而伴随公立医疗医院高质量发展该项差距有望缩小。同时，医疗器械市场将迎来全面扩容，大批产品获得新的放量机遇。

2023年国家临床重点专科建设项目遴选结果（不完全统计）：

县域器械市场持续放量

会上薛海宁介绍，提高基层的医疗卫生服务能力，有序地推动城市医疗集团和县域医共体的建设，加快实施“千县工程”，健强农村和社区医疗卫生机构。

在地市级层面，国家卫健委会同财政部分两批确定了30个城市来实施公立医院改革与高质量发展示范项目。在医院层面选择了14家大型高水平公立医院开展高质量发展的试点。

薛海宁表示，第一批示范城市2022年县域内的住院量占比平均由72.9%提高到76.1%，参与同级检查检验结果互认的公立医院占比也由平均83.3%提升到92.3%。

在公立医院高质量发展的过程中，县域市场迎来快速爆发。根据《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。去年4月，国家卫生健康委办公厅印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单》，1233家县医院纳入其中。

今年8月，国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》，自2024年1月1日起正式施行。

该标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院，旨在规范县级综合医院设备配置，并规定了万元及以上设备配置的基本原则。配置标准覆盖呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经外科、妇产科、儿科、眼科等，涉及呼吸机、高频电刀、除颤仪、心电图机等大批医用设备。

根据财政部《关于2022年中央和地方预算执行情况与2023年中央和地方预算草案的报告》，2023年要支持提高医疗卫生服务能力。通过一般性转移支付安排财力补助资金1700亿元、使用2022年权责发生制结转资金300亿元，支持地方做好疫情防控等工作，重点向县级财政倾斜。

多项举措之下，县域医疗市场已被全面激活。

驱动高端器械突破

据iiMedia Research以及《医疗器械蓝皮书》数据，我国目前已成为世界第二大医疗器械市场，并且正以每年10%左右的速度攀升。预计到2025年中国医疗器械行业市场规模将达18414亿元。

如此庞大的规模下，越来越多的国产企业选择将高端领域进军，而公立医院高质量发展将对产业升级提供驱动力。

会上，四川大学华西医院院长李为民，介绍了华西医院作为高质量发展试点医院，在高精尖科技创新方面的最新进展。

李为民表示，近五年华西医院科技成果转化200多项，转化合同金额超过10亿元。在现代诊疗设备方式，集中攻关高端电子生物芯片技术，解决分子诊断卡脖子的核心技术；攻关质子重离子治疗装备的瓶颈技术，实现高端设备的国产化。

在高端生物材料方面，研发出全球首款全释放可回收式介入生物主动脉瓣，解决了介入生物主动脉瓣卡脖子的困境，量化生产国内多个生物组织产品，打破了高端植入类医疗器械进口垄断局面。

在外科治疗微创化技术方面，针对发病率高、危害大，严重影响老年人生命质量及寿命的老年性瓣膜心脏病，研发了微创介入的技术，从而破解患者无法忍受传统开胸手术的难题。

李为民表示，华西医院设立了学科发展资金，每年投入近5亿元支持创新药物、创新器械、创新诊疗方案的临床及转化研究，并建立了转化激励机制，出台制定了“华西转化九条”，鼓励医务人员、科技人员进行转化创新，其转化的成果80%到90%奖励给团队，从而激发了我们科研工作者的转化内生动力。

近年来，国产高端设备的口碑稳步提升，很多程度上源于协和、华西等头部医院的引进使用所带来的信用背书。通过产学医结合，将有助于更多一线临床需求满足更多产业研发需要，更多创新成果为临床熟知，进而开拓全新市场。

持续推进集采提质扩面

薛海宁介绍，近年来，国家组织和开展了药品集中带量采购、医保药品的谈判议价等等，大幅度降低了药品和耗材的价格，也减轻了群众的医疗费用负担。

从2019年到2023年，耗材集采迈入了第四个年头，且覆盖品类仍在持续扩围。今年9月，国家医保局举行2023年下半年例行新闻发布会，国家医保局价格招采司副司长王国栋就“第八批药品集采及第三批高值医用耗材集采落地情况”的问题进行了回答。

王国栋表示，在耗材集采方面，第三批国家组织高值医用耗材集采中选结果已于5月份在全国落地实施，共包括14个产品系统类别，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材。中选产品平均降价84%，预计每年可节约费用260亿元。

同步推进第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购工作，拟纳入人工晶体和运动医学两大类医用耗材。下一步，国家医保局将持续推进医药集中带量采购的扩面提质，坚持国家和地方上下联动、一体推进，加强集采执行过程精细化管理，真正让降价成效惠及广大患者。

公立医院改革被视为医疗器械行业发展的风向标，能够直接影响相关设备耗材的配置和放量情况。在高质量发展的目标驱动下，医疗器械市场将焕发出新的活力。

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