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综合药品稳定性试验箱

来源：上海溱孚科技有限公司分类：动态 2023-11-03 11:32:30 13阅读次数

综合药品稳定性试验箱

一

使用范围

以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验，配置三级权限和审计追踪的电子记录系统。

符合北美FDA 21CFR PART 11法规，适合 CGMP认证的用户。

二

产品特点

采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

高分辨率专用触屏温湿度控制器，优异的人机界面。

标配三级权限、审计追踪功能、保证数据真实性、一致性。

进口高精度湿度传感器，漂移小，无需维护。

标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。

标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台设备。

标配手机短信报警器，一张手机卡可管理多台设备。

大门可视观察窗带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验。

两套进口全封闭耐热型压缩机，低噪音、寿命长。

满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

循环水系统，极大延缓水系统长菌问题。

满足大输液等特殊药类40℃/25%RH和25℃/40%RH的低温试验。

制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。

三

技术参数

型号：LHH-150GSD-3T、 LHH-250GSD-3T、

LHH-500GSD-3T、 LHH-800GSD-3T、

LHH-1000GSD-3T、

容积：150L、250L、500L、800L、1000L、

温度范围：10—65℃（无光照）、10—65℃（有光照）

湿度范围：15—95%R.H

照度：10—8000LUX（可调）

内胆材质：不锈钢

外壳材质：冷轧钢板喷塑

内部尺寸：500X530X600、 550X530X950、

800X650X950、 1000X800X1000、

1000X1000X1000

外形尺寸：990X690X1360、 990X690X1700、

1300X810X1700、 1500X960X1750、

1500X1160X1750

载物板：2层、3层、4层、4层、4层

上海创建于2012年，致力于生命领域仪器和环境试验设备研发、设计、制造、销售及服务。分别在广州、重庆、长沙和北京设立控股子公司，分别负责华南地区、西南地区、华中地区、华北地区的销售、服务及溱孚品牌推广等工作；我们在成都、烟台、西安、长春、呼伦贝尔设立办事处，分别负责四川地区、山东地区、西北地区、东北地区的销售和服务。

我们生命领域仪器生产基地位于重庆，负责生产药品稳定性试验箱、药品强光照射试验箱、药品保存箱、药品冷藏箱、综合药品试验箱、霉菌培养箱、生化培养箱等；我们环境试验设备生产基地位于江苏，负责生产高温恒温试验箱、高温干燥箱、高低温(交变) 试验箱、高低温(交变)湿热试验箱、快速温变试验箱、高低温冲击试验箱、恒温恒湿箱、盐雾试验箱、真空干燥箱、低气压试验箱、老化箱、恒温试验室、恒温恒湿室、老化房等。

引进德国先进技术和耐久设计理念，核心部件均采用国际品牌优质零部件，确保仪器设备稳定、可靠的长期运行。

我们历经十余年的发展，重庆溱孚仪器已经通过ISO9001质量体系认证并拓展了生命领域仪器和环境试验设备的多个品种。其中药品稳定性试验箱、药品强光照射试验箱、药品稳定性试验室、高低温交变湿热试验箱等申请多项专利，产品各项技术指标均达到国内外领先水平。

产品质量稳定、服务可靠及时，产品远销到东南亚、澳大利亚、韩国等近十余个国家和地区，我们为近一千多家国内外新老客户提供耐久的产品和优质的服务，获得新老客户的广泛好评。

质量方针：创造优质产品圆满客户期待

营理念：为客户创造价值为员工创造机遇

公司愿景：生命科学仪器和环境试验设备专业解决方案的供应商

客户至上质量第一

步入式药品稳定性试验室、药品稳定性试验箱等，

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