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解决方案 | 如何使用QSense耗散型石英晶体微天平分析评估生物制药制剂配方的稳定性和材料相容性

来源：佰奥林（上海）贸易有限公司分类：会展 2024-05-16 10:00:11 13阅读次数

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因对多种疾病可以进行高效治疗或有巨大治疗潜力，近年来生物医药制品（如治疗性单克隆抗体）的使用正在稳步增长。但使用这些相对较大、复杂的分子进行药物开发也面临着一系列挑战，其中之一就是在从制造到储存和给药的整个生命周期中，治疗性药物可能会与各种不同的表面发生相互作用，出现药物在这些表面上发生意外吸附、浓度降低、蛋白质颗粒的形成等问题。如果在药物开发后期才发现不相容性可能打乱产品开发时间表，并带来巨大的财务成本。

QSense技术:

QSense耗散型石英晶体微天平技术（QCM-D）是一种表界面敏感的方法，可实时、在线、原位洞察纳米尺度上的分子-表面相互作用。QSense技术提供了一种强大、可重复、快速评估生物制药稳定性和材料兼容性的方法，可以检测生物制药品与制造、储存和管理相关材料之间的相互作用，对抗体和辅料的表面吸附情况进行评估，主动识别潜在的不兼容性或稳定性问题可能发生的时间和原因，提前指示实际结果，可以使您能够主动缓解风险，实现更顺畅的开发流程。

QSense耗散型石英晶体微天平技术原理及应用

利用QSense技术，您可以研究：

QSense QCM-D技术能够评估可能发生在生物制药药品开发的整个生命周期中的表面吸附/解吸附过程以及吸附层的结构变化。

在不同表面材料上抗体的吸附量是多少？
分子在材料表面是如何排列的？
哪些表面可能会引起不兼容性问题？
药物赋形剂如何影响抗体的吸附？
浓度、pH值、温度、表面材料或表面活性剂类型的变化会如何影响吸附量？

图A：QSense可以使您追踪完整的吸附和解吸附过程

图B：QSense可以使您比较不同表面材料上的吸附情况，以及不同配方和浓度的效果。

QSense技术降低药物开发后期失败风险的关键能力：

分析生物制药与相关表面材料的相互作用，在生物药品开发早期快速评估生产、储存和管理中使用的材料对完整配方的影响。
提前指示潜在的不相容性，快速测量配方候选物在相关表面上的吸附量，并确定减轻不兼容性的方法。
实时监测抗体和赋形剂的吸附情况，了解表面活性剂的作用机制及其在相关背景下作为稳定剂的潜力。

QSense Omni耗散型石英晶体微天平

QSenseOmni 耗散型石英晶体微天平分析仪专为轻松评估表面相互作用而设计，可使用小样本量快速获得可重复的结果。从而确保您能够基于高度可控的测量结果做出可靠的决策，高效工作。

直观且自动化的实验台仪器
蛋白质相互作用的实时数据
所需样品量低至 90 μl
几小时内即可获得结果
可预编程的标准脚本

多种表面涂覆材料的芯片可选：

QSense常规芯片可覆盖抗体及其他生物药物在生产、储存和管理过程中会涉及到的金属、玻璃和聚合物等各种不同类型的材料表面，例如：

SS2343不锈钢（类似于US S316）
硼硅酸盐玻璃
聚四氟乙烯(非晶态聚合物）

除此之外，还可以根据您的需求定制芯片，例如：PVC、PC、PES、PMMA、PP、PE、COP、COC、PDMS以及不同种类的不锈钢和生物医用合金。

技术白皮书：

扫描识别下方二维码索要白皮书《利用QSense耗散型石英晶体微天平分析评估生物制药制剂的稳定性和材料相容性》探索QSense QCM-D技术如何提升您的生物制药开发流程，或讨论测试您的样品！

技术讲座视频：

您也可以同时索要由Biolin Scientific高级应用科学家Erik Nileb?ck博士带来的同名技术讲座视频回放，讲座视频中Erik Nileb?ck博士介绍了QSense QCM-D 技术在生物医药中的解决方案，并通过两个具体案例演示了如何使用QSense QCM-D技术评估预充填注射器中的生物制药相互作用。案例示例之后，Erik Nileb?ck博士简要展示了QSense Omni下一代耗散型石英晶体微天平以及QCM-D测量的实际运行方式。

本次讲座内容包含：