表面多孔硅胶CORTECS色谱柱在GLP-1液相分析中的应用-医疗器械网

表面多孔硅胶CORTECS色谱柱在GLP-1液相分析中的应用

来源：沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 分类：操作使用 2024-02-27 17:15:06 75阅读次数

近年来，随着度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等多个爆款药物的获批，尤其是诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症获批后，销售额指数增长，成为挑战K药“药王”地位的一匹黑马。借此契机，GLP-1产品迅速火遍全球，成为全球最热门药物研发领域之一，截至2023年11月，全球约90款多肽药物上市，其中中国约有40余款。

多肽药物常采用固相合成法，在合成过程中多会产生一些与目标肽结构类似的杂质，如缺失肽、插入肽、错结肽和差向肽等，导致分离难度增加。相较于传统的全多孔型填料，使用同规格的沃特世表面多孔型填料CORTECS能提高近40%的柱效，很大程度上解决了多肽分析时分离度低的难题。所以在多肽类药物分析中深受客户的认可。今天小编来给大家介绍两款独具特色的CORTECS系列色谱柱。

图1. CORTECS色谱柱填料横截面示意图。

图2. 同规格CORTECS色谱柱可提供更高柱效，改善分离度。

CORTECS C18+

表面带正电，改善峰型

多肽药物既有弱酸性官能团（羧基），又有弱碱性官能团（氨基），可同时带正电和负电，又被称为两性离子。采用反相进行多肽药物分析时需要在流动相中加入添加剂，如三氟乙酸（TFA），即可通过低pH使得酸性侧链质子化，又可与碱性侧链形成离子对，进而达到改善峰形增强保留的效果。在TFA体系下，CORTECS C18+填料表面带有正电荷，与可能存在的带正电侧链有电荷排斥作用，有助于收敛峰形，改善分离效果。

图3. CORTECS C18+色谱柱分析索玛鲁肽。

CORTECS T3（ C18柱）

可使用100%水相

基于表面多孔硅胶的CORTECS T3色谱柱与多全孔HSS T3色谱柱类似，均采用三键键合、中等键合密度、专利封端的技术，使其在低pH下耐受性更好，同时还可以使用100%水相，而不会发生疏水塌陷。

在极性肽分析中，沃特世肽分析专用柱HSS T3，可显著增强其保留。

图4. HSS T3色谱柱分析胰泌素。

CORTECS T3色谱柱在提高极性化合物保留的同时，还能改善灵敏度，提高分离度。

图5. 同样规格CORTECS T3可提供更高分离度。

MaxPeak HPS技术

使结果更准确

在多肽药物分析中，含有天冬氨酸(D)或谷氨酸(E)等酸性氨基酸的数量越多，可能会因与色谱柱金属表面的强吸附性导致峰拖尾因子增加、分离度下降，甚至导致个别杂质定量不准确。沃特世采用MaxPeak HPS技术的Premier系列色谱柱可以应对这一挑战。如下图所示，Premier色谱柱主峰拖尾明显改善，杂质能够准确检出。