产品注册 | 导丝产品注册报告（2023年1-8月）
产品分类目录
图表1 导丝分类详情
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
产品注册
1、总体趋势
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年8月31日，导丝有效产品注册总数为247件，其中国产产品有121件，进口产品126件，国产化率为48.99%。
图表2 导丝产品注册趋势
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2023年1-8月内，导丝新增产品注册共37件，国产注册证有28件，进口注册证有9件，首次注册（或首次备案）的产品有28件（清单如下），同比下降61.46%。
图表3 新产品首次注册（或首次备案）清单 (最多列举15件)
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2、国产产品注册分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年8月31日，导丝国产产品注册排名第一的是深圳市，产品注册数为30件。
图表4 导丝产品注册重点地区（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
3、进口产品注册分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年8月31日，导丝产品进口产品有126件，其中美国的产品数量最多，为83件。
图表5 进口导丝所属国家情况（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
图表6 进口导丝所属注册人情况（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
4、产品上市时间
（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期）/365）
据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，导丝有效产品的首次注册（或首次备案）时间在1年以内的产品数量最多，有48件。
图表7 导丝产品上市时间（只统计首次注册或首次备案的产品）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
生产企业
1、生产企业数量趋势
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年8月31日，全国可生产导丝的生产企业有59家。
图表8 可生产导丝的生产企业数量分布
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2、生产企业区域分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，上海市可生产导丝的生产企业数排名第一，有10家。
图表9 生产企业区域分布（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
3、主要生产企业
据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产导丝的生产企业中，深圳市顺美医疗股份有限公司的有效产品数量排名第一，有10件。
图表10 主要生产企业（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
产品注册审批、相关法规信息
1、产品相关标准/指导原则
图表11 产品相关标准/指导原则信息表
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
新产品动态
图表12 新产品动态信息表
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
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