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产品注册 | 手术显微镜(非眼科)产品注册报告(2023年1-6月)

分类:行业标准 2023-09-15 10:01:15 52阅读次数


产品分类目录


图表1  手术显微镜(非眼科)分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


产品注册


1、总体趋势


据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,手术显微镜(非眼科)有效产品注册总数为84件,其中国产产品有57件,进口产品27件,国产化率为67.86%。


图表2  手术显微镜(非眼科)产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


2、国产产品注册分布


据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,手术显微镜(非眼科)国产产品注册排名第一的是苏州市,产品注册数为20件。


图表3  手术显微镜(非眼科)产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


3、进口产品注册分布


据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,手术显微镜(非眼科)产品进口产品有27件,其中德国的产品数量最多,为10件。


图表4  进口手术显微镜(非眼科)所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


图表5  进口手术显微镜(非眼科)所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


4、产品上市时间


(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)


据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,手术显微镜(非眼科)有效产品的首次注册(或首次备案)时间在3年-5年和1年-2年的产品数量最多,分别有16件。


图表6  手术显微镜(非眼科)产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


生产企业


1、生产企业数量趋势


据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,全国可生产手术显微镜(非眼科)的生产企业有26家。


图表7  可生产手术显微镜(非眼科)的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


2、生产企业区域分布


据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,苏州市可生产手术显微镜(非眼科)的生产企业数排名第一,有6家。


图表8  生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


3、主要生产企业


据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产手术显微镜(非眼科)的生产企业中,苏州速迈医学科技股份有限公司的有效产品数量排名第一,有7件。


图表9  主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


产品注册审批、相关法规信息


1、产品注册:优先/创新审批


图表10  产品注册:优先/创新审批信息表(获批上市)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


2、产品相关标准/指导原则


图表11  产品相关标准/指导原则信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

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最近更新:2023-09-11 10:03:25
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