产品注册 | 手术显微镜(非眼科)产品注册报告(2023年1-6月)
产品分类目录
图表1 手术显微镜(非眼科)分类详情
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
产品注册
1、总体趋势
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,手术显微镜(非眼科)有效产品注册总数为84件,其中国产产品有57件,进口产品27件,国产化率为67.86%。
图表2 手术显微镜(非眼科)产品注册趋势
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
2、国产产品注册分布
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,手术显微镜(非眼科)国产产品注册排名第一的是苏州市,产品注册数为20件。
图表3 手术显微镜(非眼科)产品注册重点地区(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
3、进口产品注册分布
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,手术显微镜(非眼科)产品进口产品有27件,其中德国的产品数量最多,为10件。
图表4 进口手术显微镜(非眼科)所属国家情况(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
图表5 进口手术显微镜(非眼科)所属注册人情况(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
4、产品上市时间
(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)
据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,手术显微镜(非眼科)有效产品的首次注册(或首次备案)时间在3年-5年和1年-2年的产品数量最多,分别有16件。
图表6 手术显微镜(非眼科)产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
生产企业
1、生产企业数量趋势
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,全国可生产手术显微镜(非眼科)的生产企业有26家。
图表7 可生产手术显微镜(非眼科)的生产企业数量分布
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
2、生产企业区域分布
据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,苏州市可生产手术显微镜(非眼科)的生产企业数排名第一,有6家。
图表8 生产企业区域分布(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
3、主要生产企业
据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产手术显微镜(非眼科)的生产企业中,苏州速迈医学科技股份有限公司的有效产品数量排名第一,有7件。
图表9 主要生产企业(TOP5)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
产品注册审批、相关法规信息
1、产品注册:优先/创新审批
图表10 产品注册:优先/创新审批信息表(获批上市)
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
2、产品相关标准/指导原则
图表11 产品相关标准/指导原则信息表
数据来源:MDCLOUD(医械数据云)
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