生殖感染联合检测试剂盒获批上市

来源：梅里埃诊断产品（上海）有限公司      分类：工作原理 2024-04-11 20:15:04 119阅读次数

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全自动平台助力STD检测

沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）、解脲脲原体（UU）是三种临床上最为常见的性传播疾病（STD）病原体。男女尿道炎、男性前列腺炎、女性盆腔炎是最主要的感染形式，长期无症状感染还会使得病程延长，引发控制困难的并发症，并且导致育龄夫妇出现不孕不育。妊娠期感染也危害重大，可由产道垂直传播导致新生儿感染，引发新生儿结膜炎等。STD感染无症状感染率高、混合感染率高、用药需要明确病原体的特点，使得对患者的精准诊断和对易感人群的联合筛查尤为重要。

艾科诺生殖道三联检搭载DXcellence12全自动核酸检测分析系统，可实现“样本进，结果出”，2小时内提供常见生殖道病原体鉴定报告，极大程度节省人力提高检测效率。高效助力检验科和临床实验室方便、快速获取病原体鉴定报告 。

艾科诺生殖感染全自动解决方案

2024年4月11日，艾科诺生物自主研发的沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20243400678）。

产品特色

CT/NG/UU三联检应用场景：相关症状患者的精准诊断，备孕/不孕不育人群、易感人群早期筛查。

全自动检测，方便、快速获取高质量病原学报告。 

经典的磁珠法提取+荧光定量PCR技术，持续更新项目，逐渐覆盖病毒、细菌及耐药基因的快速检测。

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