地塞米松涨价282倍“急救药”上半年销售近8亿,将纳入第九批集采
近日,国家食品药品监督管理局官网显示,河南润宏药业补充地塞米松磷酸钠注射液申请获批并通过一致性评价。同时,近日发布的第九批全国组织药品集中采购报告目录显示,该药品已被纳入集中采购范围。
事实上,今年一些地区地塞米松磷酸钠注射液的价格已经涨到十几到一百元。北京全国人大代表、郴州市第一人民医院党委书记雷东柱在接受采访时表示:“地塞米松(注射液)原价为0.35元/管,2022年将涨至98.76元/台,涨幅近282倍。这是一个惊人的增长。
2022年地塞米松在全国医院的销售规模将达到8.53亿元,同比增长58.2%。尤其是今年上半年,该药在全国医院销售近8亿元,同比增长101%,半年的销售额已经几乎是去年全年。
但地塞米松磷酸钠注射液作为老药,原本生产成本不高,销售价格便宜,多年来销量保持在1000万左右。近年来销售额的急剧增长部分是由于各公司产品的单价上涨。
有业内研究人员表示,除了原料药涨价,本轮药品涨价也是因为2015年最高零售限价取消后,不少企业由观望转为行动,2016年开始提价;同时,在国家政策层面,仿制药一致性评价、飞行检验等一系列政策也增加了企业的生产和流通成本。根据徐日祥等发表在《中国药事》上的研究论文,基本药物价格上涨的原因包括但不限于生产成本上升、厂家供应价格上涨、无法满足两票制、原辅材料价格上涨等因素。
事实上,地塞米松磷酸钠注射液已在国内100多家企业获得生产批件,目前已有9家公司通过评审,分别是晨鑫药业、成都贝特药业、天津金耀药业、国药荣盛药业、浙江仙居药业、广州绿十字药业、湖北天耀药业、西南药业、河南润红药业。此外,近10家企业提交了一致性评价补充申请和新分类通用上市申请。预计在集中采购开标之前,竞争格局将突破10。
地塞米松磷酸钠注射液纳入国家集中采购后,价格会稳定,供应有保障,但几毛钱的磷酸钠注射液可能很难再看到。
延伸阅读:
地塞米松磷酸钠有多种作用,影响糖代谢,抗炎,抗过敏,抗毒等。它的抗炎和皮肤过敏控制作用强于泼尼松,而对水和钠的潴留和钾排泄的作用较温和。不良反应少,局部刺激弱,水肿、高血压、肌无力等不良反应较少。地塞米松磷酸钠已被国内外众多权威指南、专家共识和临床路径解读收录和推荐。
地塞米松磷酸钠注射液是一种糖皮质激素药物,主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病,多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于一些严重感染和中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。临床上,地塞米松磷酸钠是一种抢救常备药,在基层医院占有重要地位。同时,地塞米松磷酸钠注射液是多种国家基本药物目录和国家医保A类药物目录。
地塞米松磷酸钠注射液最初由默克公司开发,并于1959年获得FDA批准。默克的原研药已被退市。国家药监局推荐的参比制剂是费森尤斯卡比美国有限责任公司在美国橙皮书中国际公认的同一药物,以及在英国和欧盟上市的阿斯彭原创研究产品。
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