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神器在手 分析无忧|CAD + AmG C18轻松助力氨基糖苷类抗生素分析

来源:赛默飞色谱与质谱中国      分类:动态 2023-10-25 12:41:50 36阅读次数

关注我们,更多干货惊喜好礼

朱桃玉   冉良骥

近期,季节更替,天气多变,支原体肺炎相关话题频频登上热搜,多地出现发热咳嗽患儿挤满医院的现象。而大环内酯类抗菌药物,如罗红霉素、阿奇霉素、红霉素等作为支原体肺炎的主要治疗药物又一次被大众所关注。为了提高药物的有效性以及减少药物的不良反应,需要对药物的主成分及杂质进行严格控制,而选择合适的分离和检测手段就变得尤其重要。而以阿奇霉素为代表的抗生素由于没有明显的紫外吸收,对产品的质控带来的一定的挑战,与之类似的氨基糖苷类抗生素也有类似的问题。

氨基糖苷类抗生素是一类抗需氧革兰氏阴性杆菌、假单胞菌属、结合杆菌属和葡萄球菌的抗生素,可分为天然存在和人工半合成两大类。天然存在的包括由链霉菌属培养液中和小单胞菌属培养液中提取得到的链霉素、新霉素、妥布霉素、大观霉素、卡那霉素、庆大霉素等,人工半合成的主要包括阿米卡星、奈替米星等。此类抗生素结构上的共同特点是由氨基环醇与氨基糖通过氧桥连接成苷类抗生素,溶于水,含有多羟基,多氨基的亲水性化合物,且结构中不含有生色团,这就给日常质量监控工作带来了如何分离和如何检测这双重挑战。

采用赛默飞独有的电雾式检测器CAD结合赛默飞Acclaim AmG C18色谱柱,可以非常轻松地解决氨基糖苷类抗生素分析工作中的分离和检测两大难题,为日常质量控制提供了可靠耐用的分析手段。


电雾式检测器(CAD)作为一种通用的质量型分析检测器,具有灵敏度高、重复性好、线性范围广、响应一致性好等特点,已经成为无紫外吸收或者弱紫外吸收物质的检测利器,是UV检测器的黄金搭档。

  //  

赛默飞Acclaim AmG C18色谱柱,采用聚合物包裹技术, 耐用性好,性能稳定,即使是在极低的pH值条件下,色谱柱流失率也非常低,是碱性化合物以及氨基糖苷类化合物方法开发首选。

您一定迫不及待地想看看有了这两大分析利器后,氨基糖苷类抗生素的分析结果了!


1

HPLC-CAD结合Acclaim AmG C18色谱柱分析测定硫酸新霉素

新霉素对照品色谱图

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乳膏样品中新霉素的测定结果

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新霉素的主要成分—新霉素B和新霉素C峰形佳,分离度远大于1.5,样品中新霉素C和B均不受干扰,可轻松进行新霉素各组分的定量分析。


2

HPLC-CAD结合Acclaim AmG C18色谱柱分析测定硫酸庆大霉素

庆大霉素对照色谱图

(点击查看大图)

乳膏样品中硫酸庆大霉素的测定结果

(点击查看大图)

滑动查看更多

庆大霉素的主要成分C1、C1a、C2、C2a峰形好,分离度大于1.5,样品中庆大霉素各组分均不受干扰,非常有利于庆大霉素各组分的定量分析与研究。


3

HPLC-CAD结合Acclaim AmG C18色谱柱分析测定妥布霉素

系统适应性结果

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定量限结果

(点击查看大图)

妥布霉素样品测试结果

(点击查看大图)

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美国药典委员会于2023年1月发布的征求意见稿,其中建议采用HPLC-CAD方法检测妥布霉素的有关物质和含量情况。而相较于公示方法推荐的色谱柱,赛默飞Acclaim AmG C18峰型及分离度均更佳。

所以,心动不如行动

快来联系我们吧!


更多详情可参见

AN_20075_HPLC《高效液相色谱法-电雾式检测器测定乳膏中的新霉素》

AN_23051_HPLC《HPLC-CAD法检测妥布霉素有关物质和含量的研究》

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最近更新:2023-09-18 16:20:36
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