艾迪康引进Guardant Health液体活检产品,加速中国肿瘤新药研发
近日,Adikon宣布引进精准肿瘤公司Guardant Health的液体活检产品,加速中国抗癌新药的临床研究和开发。 该测试以血液样本为基础,对晚期实体瘤患者进行全面的基因组测序分析(CGP),以帮助生物技术。 制药公司进行临床研究药物开发。
Aidecon 将推出液体活检 Guardant360 和 GuardantOMNI?,这将帮助生物制药公司通过分析循环肿瘤 DNA (ctDNA) 来识别肿瘤突变等生物标志物,从而开发靶向和免疫治疗药物。 仅供“研究用途”(RUO)和“仅供临床研究用途”(IUO)的患者样本将在爱迪坎医学检验中心(CGP)的全资子公司上海金切医学检验所进行全面的基因组测序分析。
作为国内独立医学实验室的先行者之一,上海金切医学检验所致力于提高诊断检测能力、拓宽服务范围。 Aidecon首席执行官高松先生表示:“我们很高兴与Guardant Health合作,在中国提供临床研究服务和研究药物开发,带来先进的全面基因组测序分析和测试服务。”
据统计,2020年我国新增癌症患者450万。 其中,男性发病率最高的是肺癌,约54万例,女性发病率最高的是乳腺癌,超过40万例[1]。 Guardant 的测试产品可以帮助晚期肿瘤患者识别满足特定临床试验要求的基因变化,从而更好地监测他们对研究药物治疗的反应。 此举无疑加速了临床研发进程,帮助患者更快获得有效药物。 治疗方案。
Guardant360 和 GuardantOMNI? 基于二代测序技术,检测肿瘤脱落到血液中的ctDNA基因片段。 只需分析血液样本即可获得全面的肿瘤突变结果,为研究人员在药物开发和研究临床试验过程中提供信息。 克服组织活检局限性的相关信息。
Guardant360 通过血液样本进行全面基因组分析而获得广泛认可,拥有 400 多个同行评审文档。 迄今为止,已有超过12,000名肿瘤科医生使用了该测试产品,测试次数已超过50万次。 在全球范围内,Guardant Health 已与 160 多家生物制药公司签署了合同,以加速针对癌症患者的下一代治疗方法的开发。 Guardant360 CDx 测试是第一个获得 FDA 批准的液体活检产品,用于对所有实体瘤进行全面的基因组分析。
Guardant Health AMEA 首席执行官 Simranjit Singh 先生表示:“我们很高兴与 Aidecon 合作,让我们的生物制药客户在中国使用液体活检产品,更快地为患者开发肿瘤治疗方法。这些测试可以帮助研究人员、识别患者肿瘤基因突变与其临床研究方案一致,简化筛选过程和临床试验患者招募,并提供患者治疗反应、肿瘤进展和耐药性的相关信息。”
中国临床试验注册中心数据显示,仅2021年,我国处于临床试验阶段的抗肿瘤新药项目数量就接近900个,为液体活检支持药物研发带来重大机遇。
Adycom高层领导、Guardant Health高层领导以及100多位行业重要嘉宾出席了产品发布会,共同见证这一历史性时刻。
会议开始,Aidecon董事长杨凌女士通过视频致辞。 杨凌女士表示,Aidecon与Guardant Health的强强联合,可以实现双方优势互补,全面提升Aidecon为中国药企、跨国药企以及CRO客户的服务能力,助力中国新药研发走向全球,加快生物医药发展。 制药企业在中国开展抗癌药物研发,推动中国癌症精准诊疗的发展。
Aidecon首席执行官高松先生和Guardant Health AMEA首席执行官Simranjit Singh先生对两个团队过去一年的密切合作表示感谢,并对双方合作后的未来发展前景寄予厚望。 基于Adikon的CRO中心实验室的一站式解决方案和Guardant Health的液体活检技术,他们相信未来两个团队能够优势互补,帮助生物制药公司更快地为患者开发新的癌症药物。
针对Guardant Health检测技术、液体活检的市场需求以及临床应用等行业热点问题,本次Aidecon & Guardant Health产品发布会还邀请了香港中文大学龙浩峰教授及相关人士吉利德Biomarker IVD负责人崔晓辉、Guardant Health产品管理副总裁Justin Odegaard、英实生物临床前研发高级副总裁刘学斌现场分享。 《ctDNA作为生物标志物在肿瘤临床试验中的应用》《伴随诊断协助跨国药企新药在华临床研发和上市》《液体活检在多中心临床试验中的临床价值》《科学转化》支持创新抗肿瘤药物研究》主题演讲内容丰富,与会专家从不同角度分享了液体活检在肿瘤药物临床前研究和临床研究中的价值。
随后的挂牌仪式将现场气氛推向高潮。 Aidicon和Guardant Health的高层领导共同上台宣布Guardant360在中国的推出。
为了更深入地探讨全球伴随诊断的发展及未来合作方向,本次上市大会还邀请了Aidecon、Guardant Health等行业合作伙伴及国内相关生物医药企业代表,呈现了“全球伴随诊断”诊断监管政策与注册申请策略》和《跨国公司与生物科技:合作创新、互利共赢》举行圆桌讨论。
上市会议最后,爱迪通首席财务官兼业务发展高级副总裁王志涵先生和Guardant Health中国区负责人莫俊业先生均表示对Guardant Health的应用前景充满信心并希望未来两年企业之间的合作能够加速源头创新,推动中国的临床研究和新药开发。
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