科研能手Biacore，助力大规模设备更新-医疗器械网

科研能手Biacore，助力大规模设备更新

来源：Cytiva（思拓凡）分类：标准 2024-05-11 10:15:06 0阅读次数

近日，国务院常务会议审议通过了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，这一重大决策标志着我国在加快构建新发展格局、推动高质量发展的道路上迈出了坚实的步伐。该方案不仅鼓励淘汰落后设备，而且设定了到2027年在多个领域实现设备投资规模增长、能效提升、资源循环利用效率提高等宏伟目标，为科研和技术创新注入了新动力。

在您致力于科研水平的进一步提升或筹划发表下一篇重要文献之际，深入、独特视角、全面综合的数据支持显得尤为关键。正因如此，Biacore系统所提供的全面、高质量的数据，正成为全球众多科学家实现科研突破的有力支撑。

1990年，表面等离子共振 (SPR) 技术第一次成功应用于抗体药阿达木单抗的表征；

1997年，FDA批准了第一个使用SPR技术开发的抗IL-2受体人源化单克隆抗体；

2015年 “十大科技进展” 美国药典USP39收录SPR技术；

2016年 日本药典JP17收录SPR技术；

2017年 “十大医学进展”；

2018年，Biacore助力君实自主研发首个国产PD-1单抗药物特瑞普利单抗上市；

2018年 “十大医学进展”；

2020年，新冠爆发，Biacore助力国内首次揭示新冠入侵机制及药物上市；

2020年 中国药典收录SPR技术；

2021年 美国药典USP1108收录SPR技术；

2022年 “中医药十大医学进展”；“中国科学十大进展”；“中国年度重要医学进展”；国家药监局药审中心《国家免疫原性指导原则》收录SPR；

2023年 “中医药十大医学进展”；

2024年 国家药监局药审中心《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》收录SPR；

……

历数种种，无论是基础科研还是生物医药领域都将Biacore作为必不可少的攻坚利器。截至2023年，超过85%获批上市的抗体药物 (FDA) ，在其研发、临床至生产中都使用到了Biacore完成相应的工作内容；截至2023年，超65000篇文献发表，众多科学研究及创新领域的突破也都有Biacore默默奉献的身影。

2023年招投标数据统计显示，有十家分子互作品牌均有中标记录，在多种品牌及多种检测原理的激烈角逐中，表面等离子共振 (SPR) 技术依然蝉联榜首。基于SPR技术的Biacore分子互作系统作为全球首个将SPR技术商品化的品牌，也一如既往的是SPR技术应用的先行者，分子互作检测的“金标准”。（注：信息来源于网络公开招投标平台，由于工业领域通常不采用公开招投标形式不完全统计分析仅供参考）

科研能手Biacore，分子互作金标准

Biacore的全称为Biomolecule Interaction Analysis core technique。顾名思义，Biacore是生物分子之间相互作用（分子互作）分析的技术。分子互作涉及到信号通路、靶点－受体检测、药物－靶点检测等各个领域，而Biacore则可以精准地检测分子间的亲和力、结合速率、解离速率等信息。其次，Biacore是分子互作检测的核心技术，可以实时、无标记、高灵敏、全自动、高通量地检测分子互作，可检测样品类型多、应用范围广。2022年末，为了更好的满足科学家们对分子互作领域新技术、新应用的诉求，Biacore 1系列应运而生，组成了如今Biacore各有千秋的全家福（图1）。

图1：Biacore全家福

实时 (Real time) ：Biacore是首个将表面等离子共振 (SPR) 原理应用到生物领域的检测技术，可以实时地记录分子间的结合和解离的全过程，得到亲和力的同时还能得到实时动力学（结合速率、解离速率）的数据。

无标记 (Label free) ：基于SPR原理，Biacore不需要给分子做任何标记即可检测分子间的相互作用，在省去样品预处理步骤的同时，还可避免标记对生物分子产生的影响。

高灵敏度：自1990年，第一代Biacore问世以来，历经多代升级，灵敏度已达业界最高 (＜0.01RU (RMS) ) ，即使微小的结合信号也能得到最真实的反映。

可检测样品类型多：Biacore可检测几乎所有的生物分子类型且无分子量检测下限。小到几十道尔顿的离子、蛋白质、核酸或核酸适配体、脂质、多糖、多肽、化药小分子、大到病毒或整个细胞，甚至是细胞上清液、血清、中药提取物、腹水等复杂样品Biacore均可检测。

应用范围广：Biacore能够提供信息丰富、高可信度的结合数据：靶点结合验证、分子库筛选及排序、特异性、选择性、结合动力学、结合亲和力、功能复合体形成机制、药物在靶时间评估、结合表位、抗体亚型鉴定、ADME、药物代谢浓度 (PK) 、生物标志物浓度、EC50/PLA等诸多方面数据，满足生物药物开发各个阶段的不同要求，从基础科研至药物发现和开发领域均具有广泛的应用。

全自动、高通量：Biacore分子互作实验中各步骤均由仪器全自动完成，高通量型号可以满足一次高达四千多个样品的检测。

药典法规认可：SPR在2016年被收录进美国、日本药典，2020年被收录进中国药典，是唯一被三国药典所收录的无标记分子互作检测技术。多款Biacore设备符合GxP认证和遵从21 CFR Part 11要求的软件和认证服务。

Biacore软件自带有不同应用参数的预定义方法，流程化、易使用的操作界面，帮住大家快速设计实验，即使是没有实验经验的新手也可快速上手。实验过程也极为简洁（如下图视频所示）：只需将一个分子作为配体固定在芯片上，另一个分子作为分析物以流动相的形式流经芯片表面即可检测。整个过程从固定配体、互作检测至数据分析皆由Biacore全自动检测分析完成，如果两个分子间存在相互作用，就会引起传感图响应值的变化，即使是 “pg” 级别的质量变化Biacore依旧可以检测得到，所以该方法灵敏度极高，与此同时样品消耗量也极少。且Biacore软件还带有独特的智能数据质量控制模块帮助判断结果是否真实可信。

综上所述，基于Biacore的高灵敏度及其所具备的优秀性能和强大功能，Biacore能够快速高效的进行生物分子相互作用分析，可实现快速定性，精确定量的检测要求。满足大家更多学科、更广研究领域的分子互作检测需求。Biacore系统的先进性能，为科研人员提供了获取精准实验结果的利器。同时，随着国家对设备更新和技术改造的大力推进，Biacore系统在助力科研机构实现技术升级、提升研究效率方面，正展现出其不可或缺的重要价值。通过其高精度的数据分析能力，Biacore不仅促进了科研工作的深度和广度，也与国家行动方案中提倡的高质量发展战略不谋而合，成为科研领域技术革新的典范。

Biacore X100分子互作系统年度大促