制药QC液相色谱如何选？三分钟读完这篇，别人都夸您真行家！-医疗器械网

制药QC液相色谱如何选？三分钟读完这篇，别人都夸您真行家！

来源：赛默飞色谱与质谱中国分类：动态 2023-10-30 16:13:57 0阅读次数

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乐西薇郑喆

QC是现代制药企业高质量发展的基石。QCer“器”不离手的工具便是液相色谱了。液相色谱虽已是成熟产品，却也在不断升级迭代，朝着高效、经济、智能、美观等方向发展。您只需花三分钟读完全文，掌握这些核心关键参数，便能在“繁花”中睁大火眼金睛，找到最适合QC的液相色谱。

关键参数

一	硬件 1. 耐压 2. 流速准确度 3. 交叉污染 4. 方法转移

二	软件 1. 合规性 2. 兼容性&扩展性

三

耗材

四

原产地

一、硬件

1. 耐压：

液相的耐压与泵和自动进样器有关。赛默飞Vanquish Core常规液相（后面赛默飞液相均为此型号）配备700bar耐压主打就是诚意满满的高配置，也为用户预留了更多场景的使用空间，700bar液相结合小粒径色谱柱，可以实现部分超高效液相的功能。

2. 流速准确度：

QC对结果的重现性，稳定性要求很高。液相流速的准确度、精度越好，保留时间的稳定性就越好，结果也越准确、可靠。赛默飞液相±0.1%的流速准确度，基本高于市面其他产品一个数量级。

3. 交叉污染：

进样针在线自动清洗和进样环管路流经针的设计能极大降低交叉污染。

4. 方法转移：

通过温控模式和梯度延迟体积的调节来灵活的模拟各种色谱条件，以轻松可靠的实现跨品牌、跨平台的方法转移。

二、软件

1. 合规性：

监管部门对于药企软件的合规要求特别严格，重点检查领域是用户权限管理和数据安全性。Chromeleon变色龙软件全面的用户管理功能与数据安全保障，可以帮助实验室消除这些风险点。当碰到实验室网络中断时, 多数软件便不能运行或导致采集中断影响数据完整性，Chromeleon网络失败保护（NFP）功能确保实验的连续运行，且过程受控可追溯，关键时刻它真能救分析员的“命”。

2. 兼容性&扩展性：

QCer都有一个梦想：用一套网络版软件控制整个实验里所有品牌的液相，气相，甚至质谱。Chromeleon变色龙软件有非常全面的仪器控制能力，以及非常好的三方仪器的兼容性和灵活性，尤其是运行顺畅，能为客户节省很多时间，毕竟时间就是金钱，效率就是生命。(某品牌 CDS，在同时运行超过40台LC时会发生卡顿，分析员不得不耐心等待)

三、耗材

色谱分析结果的优劣，很大程度取决于色谱柱的分离和保留效果。赛默飞不仅有齐全的色谱产线（液相/气相/*离子色谱）和检测器(紫外/二极管阵列/荧光/示差/质谱/*电雾式检测器等) ,还有键合相全面丰富的色谱柱，以及独特的极性化合物分析产品线，助力分析员实现更好的分离，得到更好的结果。

(带*为赛默飞特色或独有产品)

四、原产地

技术起步的早晚及科技发展程度，在高精密仪器这还是形成阶梯阵列的。赛默飞液相来自科技实力强大、严格著称的德国，从液相关键部件的泵、自动进样器等可感受到其精良的工艺。近年国货崛起，赛默飞也扎根中国，在中国苏州/上海/广州设立工厂。中国研发设计，中国制造，国产液相已获得严苛的德国专家一致认可。我们有信心为中国用户提供一致的优质产品和服务。

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