特色方案｜米力农注射液有关物质分析

来源：岛津（上海）实验器材有限公司      分类：动态 2023-12-07 17:53:25 57阅读次数

Shim-pack Scepter C18-120

摘要

本文建立了米力农注射液有关物质分析的 HPLC 测定方法。结果表明，参照《中国药典》色谱分析条件并进行优化，采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120(5μm，4.6×250mm)对米力农注射液有关物质进行分析，结果显示，主峰与杂质I分离度为 6.54，峰形和重现性良好，满足《中国药典》要求。此方法可为米力农注射液有关物质分析提供参考。

实验部分

1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20A 高效液相色谱仪;

色谱柱:Shim-pack Scepter C18-120(5μm, 4.6×250mm; P/N: 227-31020-06;);

SHIMSEN Arc Disc HPTFE 针式过滤器(P/N:380-00341-05);
LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial(P/N:227-34001-01);
SHIMSEN Pipet 移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);

SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。

1.2 溶液的制备
1.2.1 系统适用性溶液的制备精密称取米力农、杂质I与杂质II对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1mL含约各100 μg的混合溶液，作为系统适用性溶液。

1.2.2 供试品溶液的制备取本品，作为供试品溶液。

1.3 分析条件
色谱柱:Shim-pack Scepter C18-120 (5μm, 4.6×250mm;P/N:227-31020-06)

流速:1.0mL/min

进样量:20μL
柱温:25°C
检测波长:PDA 254nm
流动相:水-甲醇-硼酸钠缓冲溶液(取硼酸 31g，加水 800mL，缓缓加入 20%氢氧化钠溶液适量，充分振摇使硼酸完全溶解，用20%氢氧化钠溶液调节pH至7.0，用水稀释至1000 mL，摇匀，即得，临用新制)(725:250:25)混匀，用 20%氢氧化钠溶液调 pH 至 9.0，作流动相;等度洗脱。

结果及讨论

按照上述色谱条件(1.3)进行采集，色谱图如下:

结论

本文建立了米力农注射液有关物质分析的 HPLC 测定方法。结果表明，参照《中国药典》色谱分析条件并进行优化，采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120 (5μm, 4.6×250 mm)，对米力农注射液有关物质进行分析，结果显示主峰与杂质I分离度符合要求，峰形和重现性良好，满足《中国药典》要求。此方法可为米力农注射液有关物质分析提供参考。

点击下载PDF

往期精选

魔法升级｜化药消耗品选型宝典上线！

赛事聚焦｜药斯卡争霸赛半期排行榜揭晓！

特色方案｜葡萄糖酸钙和葡萄糖醛酸的分离

特色方案｜化妆品中 111 种抗感染类药物的测定

特色方案｜烟酰胺单核苷酸、烟酰胺、ATP等5种化合物的分析

参与评论

评论

登录后参与评论

登录

获取验证码

我已经阅读并接受《医疗器械网服务协议》

立即登录

推荐阅读

• 

  特色方案｜米力农注射液有关物质分析

  本文建立了米力农注射液有关物质分析的 HPLC 测定方法。

  岛津（上海）实验器材有限公司 81

  2023-12-07

• 

  使用高效凝胶色谱柱分析头孢卡品酯中有关物质Ⅱ

  头孢卡品酯（Cefcapene pivoxil），是第三代可口服头孢类抗生素。主要适用于敏感菌所致的呼吸道感

  东曹（上海）生物科技有限公司 0

  2024-05-31

• 

  LG Sonic 的超声波除藻仪技术对水处理中的化学物质说“不”

  在当今世界，水藻的管理通常是发生了藻害才处理，许多人转向化学处理作为快速解决方案。然而，现实情况是，这些化学物质只会加剧本已岌岌可危的局势，进一步破坏生态系统并损害水质。在 LG Sonic，我们倡导一种不同的方法—优先考虑可持续性和有效性

  上海瑾瑜科学仪器有限公司 0

  2024-04-18

• 

  一次性使用唾液采集器：便捷高效的唾液样本收集保存运输解决方案！

  一次性使用唾液采集器以其便捷性、高效性、安全性和运输便捷性等特点，为唾液样本的收集、保存和运输提供了理想的解决方案。

  深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 0

  2024-11-05

  唾液采集器唾液样本采集器一次性使用唾液采集器

• 

  第五届全国热分析和联用技术交流会邀请函暨论文征稿启事

  第五届全国热分析和联用技术交流会邀请函暨论文征稿启事

  珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 0

  2024-06-06

• 

  半导体行业解决方案之电镀液分析

  半导体行业解决方案之电镀液分析

  沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 0

  2024-06-06

• 

  支持大规模设备更新行动方案，将传统氮吹仪更新为常压闭路快速蒸发浓缩系统

  支持大规模设备更新行动方案，将传统氮吹仪更新为常压闭路快速蒸发浓缩系统

  优莱博技术（北京）有限公司 0

  2024-06-06

• 

  【转发】纳米粒度电位分析仪培训通知

  6月11日，由中科院免疫与感染所技术平台组织的系列培训第九期，由马尔文帕纳科主讲纳米粒度电位分析仪培训部分

  马尔文帕纳科 0

  2024-06-05

• 

  【网络研讨会】康龙化成科学家分享AAV表征中的创新解决方案

  6月6日，AAV表征中的创新解决方案——马尔文帕纳科在线网络研讨会

  马尔文帕纳科 0

  2024-06-05

• 

  邀请丨平插式能谱仪在电镜分析中的应用

  邀请丨平插式能谱仪在电镜分析中的应用

  布鲁克纳米分析部 0

  2024-06-04