如果说中国正处于“百年未有之大变局”，那么中国IVD企业在20世纪70年代末期就已萌芽。 40年来，中国发生了半个世纪以来未曾有过的重大变化。

一，

2000多家制造企业中只剩下不到一半

我国IVD生产企业超过2000家，市场集中度过低。 从UDI编码到技术消费分离，再到联盟集中采购和统一医保支付，以及今年不断加大的反腐力度，其实都是对龙头企业有利的，市场集中度会越来越高。

正如迈瑞在2022年年报中表示，“公司积极响应国家带量采购模式，参与全国及跨省联盟组织的集中带量采购，获得快速扩大市场份额的机会。” 除迈瑞外，IVD各细分领域的龙头企业只要纳入集中采购目录，未来将有机会进一步扩大市场份额。

二，

经销商可能出逃或转型

在集采前的业务模式中，患者向医保局缴纳医疗保险费，医疗机构提供医疗服务，医保局向医疗机构付费，医院向代理商或厂家采购试剂、仪器等。

集中采购后，支付方式发生变化。 集中采购促进技术消耗分离，将试剂成本与医疗服务成本分离。 医保向医疗机构提供服务费，向代理人支付耗材费。 比例约为9：1，医疗机构占大多数。

商业模式的变化对经销商的影响最大。 如果利润像刀片一样薄，继续按照原来的模式经营就没有生存的空间。 因此，经销商只有两个选择：逃跑或转型。

三，

市场格局初具规模

今天看起来辉煌的顶级IVD公司可能会在未来十年倒下，而今天看起来默默无闻的IVD公司可能会成为未来十年新的顶级公司。

未来十年，肯定是市场大动荡的十年。 很多人认为中国IVD产业格局已经成型，但事实上却远非如此。 目前，除了迈瑞之外，中国领先的IVD企业没有一家是真正稳定的。 即使是第一梯队的领先IVD企业，未来也仍面临一些不确定性。

未来，中国IVD企业将比历史上任何时候都更加注重精益管理、降低成本、提高效率、稳定现金流收入，因为只要经营出现问题，无论规模有多大，并购风险依然存在。 。

美利尔曾是全球POCT霸主，2015年销售额约25亿美元，占据整个POCT市场份额约40%。 但由于发展过于激进，并购了近百家公司，但整合做得并不好，导致债务高企。 最终于2017年初被雅培收购。一个时代结束，另一个时代开始。

因此，目前国内真正稳定的IVD企业寥寥无几。 首先，你需要有足够的尺寸； 其次，你需要有足够的现金储备； 第三，需要有持续的造血能力； 第四，负债率低，拥有一流的财务管理和人事管理体系。 只有同时满足这些条件才可以认为是稳定的。

四、

国际业务比重大幅提升

客观地说，三年的疫情加速了中国IVD企业出海的步伐。 迈瑞董事长李西廷曾表示，以前有很多海外医院做不到，但因为新冠，他们都这么做了。 COVID-19 大流行为迈瑞节省了五年的开发时间。

九安、圣翔、东方生物等IVD企业通过疫情获得了大量海外订单，也拓展了海外渠道。 诺维信等原材料企业也通过疫情从0到1布局海外销售渠道。

ADLM 每年约有 900 家参展商，拥有 2,500 多个展位。 据CACLP统计，2018年中国参展商约120家，2019年为136家，2022年为119家。2023年，将有195家中国IVD企业参展，占参展商总数的20.7%，与去年相比增长63.87%。

受集中采购、反腐败等因素影响，国内IVD市场受到严重扰乱，这也加大了中国IVD企业寻求海外发展机会的动力。 尤其是随着近三十年来中国IVD行业的快速发展，当前的中国IVD企业也逐渐具备了与国际IVD企业竞争的实力。

五，

IVD行业边界逐渐模糊

在我们传统的理解中，IVD业务主要是为医院检验部门提供的设备和试剂。 但未来，直接面向消费者、体检机构、连锁药店的IVD产品将会越来越受欢迎。

然而，IVD产品不再局限于医院检验部门，越来越多地以电商或OTC产品的形式出现。 但当POCT检测设备能够集成到智能手机、手表、甚至指环等可穿戴设备中时，传统的IVD检测模式将被彻底改变。

未来，IVD行业的边界将逐渐模糊，这对于IVD行业本身来说当然是一件好事。 我们可以称之为“泛IVD时代”，这是在人们越来越重视健康检查和“预防疾病”的前提下推动的。

六，

IVD企业业务多元化

整个IVD市场还比较有限。 中国IVD市场在未来很长一段时间内都很难突破2000亿元。

据Kalorama Information报道，预计2022年全球体外诊断市场规模将超过1274亿美元（9305亿元人民币），不到苹果2022年营收的三分之一，与中国华为全年营收处于同一水平。收入。 但这个行业支持着世界各地数以千计的公司。

显然，IVD企业发展到顶峰、业绩达到细分赛道天花板后，必须多元化发展。 前期可能会局限于IVD领域，进行多赛道布局。 但未来大概率会向医疗器械或者药品方向发展。 迈瑞、万泰、丽珠都是该领域的代表。

未来，中国IVD企业要么以收购的方式被动多元化，要么以自研或并购的方式主动多元化。

七，

职业经理人模式日趋成熟

中国领先的IVD企业经过20至30年的发展，第一代领导人已基本达到退休年龄，大多数IVD企业也开始培养接班人。

大多数IVD公司的创始人倾向于发展为家族企业，但他们可能并不总是能够在孩子中找到合适的继承人。 从小编目前观察到的情况来看，从子女中选拔接班人和聘请职业经理人来管理公司的比例大致是一半对一半。

中国的商业发展历史并不长。 它是在改革开放后正式启动的，距今仅45年。 与国际巨头的百年发展史基本无法相提并论。 这就是为什么欧美等发达国家拥有完善的职业经理人制度，而中国目前相信的职业经理人却很少。

我国目前的职业经理人制度虽然还不完善，但仍处于探索阶段，未来仍会走很多弯路。 但未来中国职业经理人模式走向成熟将是必然趋势，也是IVD企业可持续发展的必然要求。

八，

第三方学术服务平台的兴起

同样受到集中采购和反腐败的影响，市场越来越需要专业的业务拓展方式。 医药代表直接与主任沟通的身份将变得越来越敏感，佣金销售将被彻底取消。

未来，第三方非销售学术服务平台必然会兴起。 它们是连接管理者和制造商的纽带，是医疗产品销售合规化的必然产物。 依托成熟的第三方平台，所有交易流程可视化，签订正式合同，开具正式发票。

九，

IVD行业自媒体正在转型

小编在走访IVD企业的时候，经常会和老板们讨论一个话题。 如果行业格局最终确定，IVD自媒体未来的发展趋势将如何？ 老板们纷纷表示，如果行业格局稳定下来，就没人愿意花钱做自媒体广告了。 你看看迈瑞，现在还需要打广告吗？

IVD新媒体是特殊时期、特定背景下的产物。 在 COVID-19 之前，该行业并不像现在那么拥挤。 大多数IVD新媒体人都是兼职，靠个人兴趣，大多只是玩玩。 但疫情一旦袭来，情况立刻就不一样了。

首先，疫情让很多IVD企业赚得盆满钵满，因此营销费用预算也相应增加。 其次，在疫情结束之前，大多数企业都会选择开发新产品、拓展新业务线，或者收购具有技术或产品优势的公司。 所有这些工作都需要媒体的配合，进行宣传，才能赢得市场的认可和客户的信任。

但如果行业格局逐渐稳定，每个细分领域可能只有一两家代表性企业。 需要什么产品就联系谁将不再是问题。 在这样的背景下，哪家企业愿意花钱做广告呢？

十，

国际领先IVD企业在中国涌现

如果要问哪家中国IVD企业最有希望成为国际领先者，那一定是迈瑞。 迈瑞是中国IVD领域的领先企业。

2019年，迈瑞医疗营收突破165亿元，市值突破2000亿元，位列创业板市值第一。 同年，李西廷首次提出了明确的目标：未来10年进入世界前20名。

迈瑞2022年营收303.65亿元，同比增长20.17%，其中体外诊断业务实现营业收入102.55亿元，同比增长21.39%。

罗氏2022年诊断业务收入为177.3亿瑞士法郎（约合人民币1370亿元），是迈瑞诊断业务的13.36倍。 如果迈瑞和罗氏各自保持目前的收入增长率，迈瑞的诊断业务大约需要16年的时间才能赶上罗氏。

雅培2022年诊断业务收入为165.84亿美元（约合人民币1211亿元），是迈瑞的11.81倍。 如果迈瑞和雅培保持目前的收入增长率，迈瑞的诊断业务大约需要16年的时间才能赶上雅培。 事实上，迈瑞应该比罗氏更快地追上雅培，因为雅培的新冠检测将占2022年诊断业务的51%。迈瑞2022年的诊断业务几乎不会包括COVID-19相关业务。

2022年丹纳赫诊断业务营收为108.49亿美元（约合人民币750亿元），是迈瑞的7.31倍。 如果迈瑞和丹纳赫都保持目前的收入增长率，迈瑞诊断大约需要12年的时间才能赶上丹纳赫。

西门子2022年诊断业务营收为60.65亿欧元（约合人民币460亿元），是迈瑞的4.5倍。 如果迈瑞保持目前的增长速度，迈瑞的诊断业务大约需要八年时间才能赶上西门子。

以上只是理论值。 事实上，竞争对手不会停下来等待。 迈瑞想要长期保持20%以上的年营收增速也很困难。 无论是迈瑞还是国际IVD巨头，未来仍充满变数。 但至少从今年上半年的财报来看，皇家丹溪的诊断业务依然出现了不同程度的下滑，但迈瑞仍然保持了20%的稳定增速。

如果时间再长一点，更多的中国IVD企业将逐渐走向世界IVD舞台的中心。 小编对此充满信心。

中国体外诊断行业

一定会取得辉煌的成绩

小编一直为自己是一名中国人而深感自豪。 我更加为自己出生在今天的中国而感到自豪。 我见证了中国一步步从积贫积弱的历史低谷走向伟大复兴。

中国IVD产业作为中国高新技术产业的代表之一和中国人民追求健康的方向之一，必将在未来十年取得辉煌的成就。 这是中国经济发展的需要，也是中国历史前进的需要！

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