SCIEX本土化质谱助力中国市场-医疗器械网

SCIEX本土化质谱助力中国市场

来源：SCIEX 分类：招商 2024-01-18 18:00:08 0阅读次数

质谱产品的本土化生产是丹纳赫集团“创升中国”重要战略，这不仅极大缩短了创新产品落地中国的时间差，实现“零时差”服务，且为国内客户带来精进高效的使用体验，助力以质谱为核心的良性产业链生态圈的打造。

2023年已成功将 4500质谱系统（包括Triple Quad和QTRAP^?系统）、 5500+质谱系统（包括Triple Quad和QTRAP系统）落地中国。质谱仪具备更高稳定性、更高灵敏度、更高准确度等优异特性，作为高端实验分析仪器的质谱产品，质谱产品已应用于药物分析、食品安全、环境监测等多个领域。

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应用案例一：食品领域农药多残留分析

2021年3月，国家卫生健康委员会、农业农村部、国家市场监督管理总局联合发布GB 23200.121-2021《植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定液相色谱-质谱联用法》。在中国本土化Triple Quad 系统上一针进样可同时完成331种农药及其44种代谢物共计375种农残组分的测定。该方案具有以下优势：

效率高：

一针进样正负同时采集，且不损失灵敏度；

图1. 331种农药及代谢物的提取离子色谱图

仪器灵敏度高：

达到pg级，足以满足标准方法检测要求，图2为部分农药2 μg/L浓度下的色谱图；

图2. 部分农药2 μg/L浓度下的色谱图

高度契合标准：

可拿来即用。

应用案例二：法医领域毒品分析

毒品及其代谢物的浓度测定一直以来是禁毒部门工作中的重点之一，比如污水验毒、毛发中毒品检测等等。在法医领域的毒品分析方向，使用中国本土化Triple Quad 建立了包含单乙酰吗啡、吗啡，甲基苯丙胺、苯丙胺，氯胺酮在内的常规的12种毒品的检测方法，该方法灵敏度高，化合物定量下限（LLOQ）低至ppt ( pg/mL)级别，足以满足公安司法相关标准的检测需求。方法重复性好，在0.1μg/L浓度下续进样6针，所有化合物峰面积RSD%小于3%，表明仪器具有优异的稳定性（图3）。

图3. 可卡因峰面积的重复性保证了定量结果的稳定性

应用案例三：制药领域的杂质分析

厄贝沙坦是一种治疗高血压的药物，在生产过程中通常需要使用叠氮化钠合成药物结构中四氮唑部分，而叠氮化钠可能与中间体反应生成5-[(4’-(叠氮甲基)[1,1’-联苯]-2-基] -2H-四氮唑(MB-X)。而MB-X被国际人用药品注册技术协调会（ICH）规定为2类杂质，即潜在的致突变化合物，在较低浓度水平时也可能会直接引起DNA损伤，诱发癌症。因此为保证用药安全，必须严格控制药物和医药中间体中基因毒性杂质MB-X的含量。

应用中国本土化Triple Quad 系统开发了药物和医药中间体中基因毒性杂MB-X的定量方案。本方法定量下远低于毒理学关注阈值水平，仪器的灵敏度高，重现性好。最低定量下限样品连续进样6针，RSD为5.36%。