国际首创,华西自研支架完成植入
近日,四川大学华西医院心脏血管外科胡佳教授团队为一名A型主动脉夹层患者植入了华西医院自主研发的全球首例双分支支架。
据介绍,这款支架是胡佳教授团队与国内企业医工合作的产物。 胡佳教授团队和肖正华副教授团队参与了支架研发、改进和动物实验的全过程,并创造性地提出了“分级释放”的概念,使支架的释放和定位更加精准。
01、具有三大优势
此次收治的A型主动脉夹层患者,主动脉弓内膜出现巨大裂口,向下向上累及右侧髂总动脉、右侧髂内动脉、左侧颈总动脉等。 软件测量和分析的血管参数与双分支支架植入条件一致。 在与患者家属详细沟通病情及手术相关事宜后,胡佳教授团队决定为患者紧急实施“升主动脉置换+全弓置换+双分支术中支架置入术”。 患者支架植入成功,术后恢复顺利。 ,并于近日出院。
这种双分支支架具有以下三个优点:
1、支架间距可调,更适合不同患者的血管情况:
双分支支架间距可在4mm-12mm范围内调节,能更好的匹配不同患者的分支血管间距。
2.可分段释放,更好地适应患者血管的解剖位置:
双分支支架可分为四段释放到患者血管中,使主支架更好地贴合主动脉血管,同时保证分支支架更好地适应主动脉上分支的解剖位置。主动脉弓。
3.拉动式释放,简单易学:
采用经典的拉动式发布,操作简单,学习曲线短,更容易被广大同行接受。
世界上第一个植入物
目前,该支架已进入临床试验阶段,该系统已获得伦理批准。 包括华西医院在内的全国十余家心脏中心正在参与一项多中心、前瞻性、随机对照临床试验(RCT)。 双分支支架系统的临床应用将为更多急性A型主动脉夹层患者带来福音。
今年1月,复旦大学附属中山医院心外科王春生教授团队在全球首次成功植入该支架。
02、研发企业完成“整合”
据了解,本次临床应用使用的双分支支架的合作研发企业为北京普惠生物医学工程有限公司。
据企查查了解,北京普惠生物医学工程有限公司是国内第一家能够自主生产人工生物心脏瓣膜、体外循环管道、心肌骤停输液装置的企业。 它专门生产与心血管疾病手术治疗相关的产品。 设计、研发、制造和技术服务。
2022年,北京普惠生物医学工程有限公司和北京米多斯医疗器械有限公司两家兄弟公司成功合并,组建“普惠米多斯”。 两家公司都是国内领先的心脏手术器械公司上海卡迪迈医疗科技有限公司的全资子公司。 双方将携手布局心脏疾病领域的广泛产品线,并在心脏外科专业领域拥有大量即将上市和进入临床试验的产品。 正在开发的产品项目。
03、最危险的主动脉疾病
主动脉夹层
近年来,主动脉夹层的发病率呈上升趋势,且呈年轻化趋势。 急性AD国际注册研究(IRAD)结果显示,斯坦福A型AD占60%~70%。 中国AD注册研究(Sino-RAD)结果显示,斯坦福A型AD在我国约占40%。 AD的发病率约为3.5/10万人年。 据此估计,我国每年新增病例约5万例。
斯坦福 A 型主动脉夹层是最危险的主动脉疾病。 发病后2天内死亡率每小时增加约1%。 非手术治疗2周内死亡率高达74%。 一旦诊断为斯坦福 A 型 AD,应积极进行手术治疗。
主动脉夹层是一种危险的疾病,手术难度大。 其复杂性对心脏外科医生来说是一个巨大的挑战。 传统的支架是直的术中支架,没有分支。 作为常规的手术治疗方法,经典的A型夹层手术方法是先在体外循环技术的支持下,在分支远端植入象鼻支架,然后在分支远端植入象鼻支架。分支。 吻合四支人工血管以替代病变的升主动脉和主动脉弓,最后将四分之四人工血管与象鼻支架、头臂干、左锁骨下动脉、左颈总动脉分支吻合。
双分支支架将原手术中左锁骨下动脉和左颈总动脉的分支与象鼻支架结合起来。 可将分支置入左锁骨下动脉和左颈总动脉,只需吻合无名动脉,大大降低了并发症的风险。 它具有简化手术流程、缩短手术时间、降低手术风险、避免过度手术导致创面增大和邻近神经损伤等显着优点。
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