国内首张！安图生物乙肝检测试剂盒获欧盟CE IVDR Class D认证
CE认证是各国产品进入欧盟市场的“通行证”。 在体外诊断医疗领域，CE IVDR法规根据风险级别将产品分为A至D类。 CE IVDR Class D是CE认证的最高级别。 申请企业不仅需要拥有完整的质量体系，而且产品性能验证的全过程需要由欧洲第三方独立实验室完成，其结果必须与当前顶尖的产品技术水平进行比较。 相对比。 产品获得认证后，除了每年定期在欧盟权威实验室进行审核监督和每批次产品的批量检测外，还需要接受比其他产品更频繁的飞行检查。
乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个世界性的公共卫生问题，也是肝硬化和肝细胞癌的主要原因。 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎感染的血清学标志物之一。 主要用于乙型肝炎病毒感染的临床诊断、监测病情进展、评估治疗反应、判断疗效以及临床试验中评价新型抗病毒药物。 影响。
目前安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁珠化学发光法）、人免疫缺陷病毒抗体与抗原（p24）联合检测试剂盒（磁珠化学发光法）、丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁珠化学发光法）磁珠化学发光法）颗粒化学发光法）和梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁珠化学发光法）试剂盒已获得欧盟市场准入，可在欧洲及大多数认可CE销售的国家使用。
秉承“致力于医学检测技术的普及和提高，服务人类健康”的宗旨，安图生物持续加大创新投入，丰富产品线，为国际客户提供更加丰富的产品和服务。
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