GLP-1RA药物：融合临床研究与工艺技术创新，探寻开发最优解-医疗器械网

GLP-1RA药物：融合临床研究与工艺技术创新，探寻开发最优解

来源：Cytiva（思拓凡）分类：标准 2024-05-15 11:15:08 73阅读次数

2023年，GLP-1类药物在在华销售额约$2B，其中降糖适应症仍占据主导地位，贡献了约85%的销售份额，凸显其在糖尿病治疗领域的核心地位。预计到2030年，中国GLP-1类药物的市场规模将呈现指数级跃升，达到$16B，届时其在全球市场中的份额大约10%，其中降糖与减重适应症将平分秋色，各占50%。减重适应症尽管当前处于产品生命周期的起步阶段，但其展现出的强劲增长势头预示着巨大的市场潜力，CAGR预计高达60%。不仅如此，GLP-1药物在心血管风险管理、糖尿病肾病防治、阿尔茨海默病干预、非酒精性脂肪性肝炎治疗乃至外周动脉疾病等多元疾病领域的应用潜力亦逐步显现，预示着其治疗谱的广泛拓展与深度挖掘。

当前，GLP-1赛道呈现出一派生机盎然的繁荣景象，吸引着大量药企纷纷涌入，竞相争夺市场份额。这种热潮在某种程度上营造出一种普遍乐观情绪，即开发GLP-1靶点药物似乎易取得成功，然而，这在无形中可能掩盖了潜藏的研发难点与商业风险。事实上，GLP-1药物的研发已步入深层次创新阶段，着力于长效制剂的研发、多靶点策略的探索以及口服制剂的攻关，这些前沿方向无疑提升了药物的临床价值，但也带来了新的技术挑战。特别是在商业化生产层面，GLP-1作为一类多肽药物，其生产工艺复杂性显著，面临多重技术瓶颈。首先，工艺路线的设计与优化需克服多步骤反应、低产率与高成本等问题；其次，多肽的质量控制与纯化分离尤为棘手，要求极高的纯度标准与严格的杂质控制；再者，由于粗产品中杂质种类繁多且结构复杂，检测项目繁杂且要求精度高，给质量监控体系的建立增添了极大难度。面对这些挑战，如何确保大规模生产过程中的工艺稳定性、产品质量与成本效益，成为决定企业能否在激烈竞争中脱颖而出的关键因素。

直播预告

随着GLP-1类药物适应症的不断拓宽与市场需求的急剧攀升，未来的市场竞争焦点无疑将转向提升生产效率与扩大产能供给。药企必须前瞻性地布局先进生产技术、优化供应链管理、强化质量控制体系，以确保在市场大爆发阶段能够及时响应市场需求，实现规模化、高品质的药品供应，从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。

因此，思拓凡联合佰傲谷将于5月21日（周二）下午14:00~15:20进行关于“GLP-1RA药物：融合临床研究与工艺技术创新，探寻开发最优解”的线上直播分享。届时欢迎大家积极报名参与~

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议程安排

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14:00~14:40

从临床研究寻找GLP-1RA药物开发的最优解

GLP-1多肽的改造与长效化

基于临床药效和安全性的GLP-1多肽药物构效关系

AI驱动的肠促胰素药物开发

张力博士

复旦大学副教授

中科院生化细胞所博士，复旦大学博士后、副教授，密歇根大学和凯斯西储大学访问学者，上海银诺医药技术有限公司资深科学家，从事生物大分子表达、纯化和活性等研究二十余年，参与国内知识产权原创GLP-1创新药苏帕鲁肽的临床前临床研究国内国际IND和BLA申报。

14:40~15:20

GLP-1RA下游工艺新技术的发展和应用

GLP-1RA的制备挑战

下游制备新技术的发展和应用

平台化解决方案

李增兰博士

中国应用科学家

李增兰博士，中国应用科学家，从事下游纯化相关工作六年，负责支持合成核酸、多肽、疫苗、血制、抗体等领域的下游工艺的开发和建立。

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关于思拓凡

（思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴，积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。

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