医疗健康领域政策新规
修订内容包括:
新增“质量管理体系建立与改进”章节,包括质量管理体系建立、制定质量方针和质量目标、履行主体责任、体系自查、持续改进质量管理体系等内容;
“总则”中新增了主体责任、规范执行、电子证照、鼓励创新条款内容;
对医疗器械自动售械机、第三方物流等新业态做了要求;
明确对临床确认后销售产品有关要求;
新增非医疗器械混存的条款内容。
新规范自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
其中明确:对于符合条件的创新医疗服务项目(含医用材料),提高DRG激励总额,各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额,并稳步加大激励力度。
在推进DRG或DIP支付结算的背景下,容易出现不敢使用临床效果更好但价额更贵的创新药品、器械,进而导致“劣币驱逐良币”的情况。
而此次意见稿,浙江省希望通过考核评估后提高激励总额的方式,鼓励医院对“创新医疗器械"的使用,是对创新医疗的利好。
通知提出,到2025年底,争取实现三级医院全部开展医疗服务项目成本核算、病种成本核算、DRG成本核算;二级及以下医院全部开展科室成本核算、诊次成本核算、床日成本核算,逐步开展医疗服务项目成本核算、病种成本核算、DRG成本核算。到2030年底,力争所有医院均开展上述成本核算工作。
《指引》指出了四类应佩戴口罩的情形或场景,主要包括有相关症状者外出、医疗机构、外来人员、公共服务人员;三类建议佩戴口罩的情形或场景,主要有人员密集场所、老孕病群体、与相关症状人员接触场所。
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