医疗器配置规范公布,这类医疗器械迎放量
政策驱动市场快速扩张,国产AED迎来新的发展机遇。
9月11日,广州市卫生健康委发布《广州市公共场所自动体外除颤器(AED)配置规范(暂行)》公开征求意见的公告,并公布了《广州市公共场所自动体外除颤器(AED)配置规范》 《)配置规范(暂行)》(征求意见稿)及原文及起草说明。
根据征求意见稿,广州市AED的配置将根据人口密度、人员流动、分布距离、重点区域、场地面积等因素,以3-3天内获得AED并到达现场为原则进行配置。 5分钟。 数量标准如下:
政务服务大厅:每个大厅至少配备1台。
大型交通设施:
1.机场、火车站:为旅客提供服务的楼层每层应至少配备一台机组,且该楼层每旅客服务区面积超过4万平方米的应增设一台机组。
2、城市轨道交通车站:轨道交通车站(含城际车站)根据场地配置,每个车站至少配置一台机组; 其中,有轨电车按线路配置,每条线路至少配置一台机组。
3、高速公路服务区:每个服务区至少配备1台。
4、客运航站楼:每日最大客流量超过3000人次的,至少须配置一台。
娱乐休闲场所:
1、体育场馆:每个场馆每层设置一台,单层面积超过4万平方米增设一台。
2、风景旅游区:日最大人流量超过3000人的,每个区域至少配置一台机组。
大型商场(建筑面积2万平方米以上):如果日最大人流量超过3000人或建筑面积超过4万平方米,每个地点至少需要一台机组。
学校:每所学校(含幼儿园)在校(园)区内至少设置1个单位。 对于大型校园,应根据学校实际面积和布局,按照“3-5分钟内呼叫”的原则,适当增加配置。
养老服务机构:每个养老服务机构应当至少配备一台。 床位500张以上的机构要根据实际情况适当增加配置。
配置管理方面,建议AED包配备带单向通气阀的呼吸面罩或一次性人工呼吸面罩、一次性手套等,并及时保持更新。 鼓励定期提供急救箱或急救箱。
关于安装问题,意见稿指出,AED应当安装在显眼、易发现、方便的位置。 AED 应配备保护性外箱或柜子。 保护性外箱或柜门应能轻松快速地打开。 不应通过扫描代码来锁定或打开它。
户外自动体外除颤器柜或箱应符合《电子设备机械结构户外外壳》(GB/T 19183-2003)的要求,并具有防风、防雨、防晒等抵御有害环境的功能。影响。
为了便于建立相应的管理机制和配套政策,草案要求每台AED应由区卫生行政部门统一编号(广州首字母+行政区号,如越秀区为01+5) (如越秀区GZ-01-00001),具体实施办法由市卫生行政部门另行发文确定。
此外,草案在信息干预方面还提出了具体要求:市卫生行政部门应当建立AED电子地图、导航和远程管理系统,实现AED位置信息、品牌型号、配置单位、功能状态、日常检查等。 、维护、使用记录等在线管理。
配置单位应在安装后5个工作日内向区卫生行政部门提供所配置AED的品牌、型号、详细位置(具体地址和地理定位信号)、配置单位、管理单位、现场照片等。每个 AED。 、是否公开使用等相关信息。 不符合本规范的单位和个人应当自行购买AED,鼓励接入信息管理系统。
根据上述配置要求,可以看出广州市对AED配置采用了信息化管理模式。 通过序列号和信息存取,可以识别每台AED对应的负责人,方便后续维护管理,方便设备检查。
在搬迁和拆除方面,意见稿还明确规定,配置单位不得随意移动、拆除配置的AED。 确需移动、拆除AED的,应提前1个月通知区卫生行政部门。 对于新安装的配置信息,配置单位应当在移交完成后5个工作日内通报区卫生行政部门。
根据草案,该规范自正式实施之日起有效期三年。 国家、省另有规定的,按照其规定。
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