重大调整-3000万元以下大型医疗设备购买不受限-医疗器械网

重大调整-3000万元以下大型医疗设备购买不受限

分类：政策 2023-04-19 14:53:58 106阅读次数

国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

一是正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类。

二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。

三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。

四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。

五是规范部分设备品目名称。

六是调整兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。

随着大型医用设备配置许可措施的调整，医疗器械市场将迎来新的变局，未来5年大型医疗器械的市场规模、机遇挑战，让人期待万分。

标签：医疗设备

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