SCIEX保健食品中非法添加药物高通量检测应用特辑-医疗器械网

SCIEX保健食品中非法添加药物高通量检测应用特辑

来源：SCIEX 分类：新品 2023-11-30 13:52:33 85阅读次数

保健食品非法添加药物研究背景

在我国GB 16740-2014食品安全国家标准保健食品中提到：声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

因此，保健食品属于特殊食品而非药品，保健食品不以治疗疾病为目的。但是一些厂家为了增强保健品的治疗功效，在产品中添加有治疗效果的化学药成分，通常这些化学药成分就是我们常说的保健食品中非法添加药物。

保健食品非法添加药物涉及化合物

根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》，对可能掺杂掺假的食品，国家市场监督管理总局可以制定食品补充检验方法。汇总了包括19个BJS方法（如表1）以及其他可能涉及到的化合物，共包括350种保健食品非法添加药物。

表1 本方案涵盖的19个国家市场监督管理总局-食品补充检验方法（BJS）

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应用方案一

Triple Quad高灵敏度系统快速筛查保健食品中350种非法添加药物

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方法特点

覆盖范围广：本方案以国家市场监督管理总局-食品补充检验方法（BJS）为基础，涵盖了常见的保健食品非法添加药物超过10大类350种化合物。
方法建立简单：通过全新优化的全自动Scheduled MRM模式，根据推荐的色谱条件和保留时间，拿来即用，快速完成方法建立，实现快速数据采集。
灵敏度高：350种非法添加药物的灵敏度均可达到pg/mL进样浓度水平，远远满足对国家标准中保健食品的监管需求。

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图2 350种保健食品中非法添加药物提取离子流色谱图

应用方案二

ZenoTOF^?7600 系统高通量快速筛查及高灵敏度定量检测保健食品中非法添加药物

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靶向目标物筛选确证（Target screening）

该方案共建立了350种保健食品中非法添加药物的快速筛查方法，通过 OS 软件自动提取相应色谱峰，通过对每一个化合物的质量准确度、同位素丰度、二级谱库和保留时间四个维度进行匹配分析。同时，方法建立了350种保健食品中非法添加药物的高分辨二级数据库。西地那非鉴定过程举例如下：

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图3 西地那非通过 OS软件获得的定性结果

EAD碎裂技术快速区分同分异构体

电子激活解离（EAD）碎裂技术，与传统的碰撞活化解离（CID）碎裂技术有所不同，通过独立捕获前体离子和自由电子，实现有效的自由基断裂，EAD模式可获得更丰富的碎片信息，有效提升定性和未知物解析准确度。

对于乙非他明和二甲基苯丙胺的区分上，采用EAD电子激活解离技术，二甲基苯丙胺在EAD模式下更容易断裂一个-CH3形成148.1127的碎片；乙非他明在EAD模式下可以断裂一个-CH3形成148.1126的碎片，另外其更容易断裂-CH2-CH3形成134.0971的碎片，通过不同碎片快速区分乙非他明和二甲基苯丙胺。

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图4 二甲基苯丙胺和乙非他明EAD碎裂模式下的不同二级碎片对比图

Zeno SWATH DIA技术高通量快速定量保健食品非法添加药物

全新的Zeno SWATH DIA技术，利用了Zeno Trap阱富集功能与TOF加速器离子脉冲相匹配，解决了传统Q-TOF系统低质量端离子利用率低的问题，从而提高了定量分析时的灵敏度和重复性。以苯乙双胍为例，利用Zeno SWATH DIA技术后的定量峰面积比传统的SWATH DIA技术的定量峰面积增加了10倍以上，Zeno Trap对定量灵敏度的提升有很大的作用。